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[原料药] 昨天看到一个反应釜的设备确认方案,觉得有点奇怪

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药徒
发表于 2022-4-28 11:02:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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昨天看到一个反应釜的设备确认方案,觉得这个确认方案的逻辑有点奇怪,他的确认顺序大概是这样的:

1、确认的前提条件
2、DQ、IQ、OQ、PQ
3、生产厂家资质确认
4、风险评估
5、变更与偏差
6、确认结论。

你们看有没问题呀?
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药生
发表于 2022-4-28 11:12:09 | 显示全部楼层
混乱的逻辑
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药徒
发表于 2022-4-28 11:16:22 | 显示全部楼层
先urs   ,在招标确认厂家资质,风险评估,然后验收,各种验证
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药生
发表于 2022-4-28 11:25:36 | 显示全部楼层
任何确认或验证的前面肯定是风评,没有风评,确认或验证方案没有出处。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 11:40:10 | 显示全部楼层
所以,我只能说是无语了
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药徒
发表于 2022-4-28 11:49:46 | 显示全部楼层
活都干了   顺序没对    项目管理没学会啊
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药徒
发表于 2022-4-28 11:55:45 | 显示全部楼层
不应该先是生产厂家资质确认吗
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药徒
发表于 2022-5-11 14:57:57 | 显示全部楼层
反应釜不做DQ有什么问题?
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