查看: 1876|回复: 7

[FDA药事] ICH1-10随意下载

[复制链接]

韩彦鑫

发表于 2022-5-4 15:19:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

ICH1-10随意下载

Q1a 新原料药及其制剂的稳定性试验.pdf

372.21 KB, 下载次数: 10

Q1b 新原料药及其制剂光稳定性试验.pdf

305.35 KB, 下载次数: 7

Q1c 新剂型的稳定性实验分析方法验证.pdf

99.21 KB, 下载次数: 6

Q1d 新原料药及其制剂的稳定性试验中扩号法和矩阵化设计的应用.pdf

40.96 KB, 下载次数: 6

Q1e 稳定性数据评价.pdf

292.74 KB, 下载次数: 10

Q1f Stability Data Package for Registration in Climatic Zones III and IV.pdf

130.59 KB, 下载次数: 6

236.76 KB, 下载次数: 7

295.17 KB, 下载次数: 10

467.62 KB, 下载次数: 7

356.12 KB, 下载次数: 10

632.11 KB, 下载次数: 11

Q4B Regulatory Acceptance of Analytical Procedures and or Acceptance Criteria.pdf

142.92 KB, 下载次数: 5

672.69 KB, 下载次数: 7

169.93 KB, 下载次数: 5

282.82 KB, 下载次数: 7

356.4 KB, 下载次数: 6

796.07 KB, 下载次数: 5

418.39 KB, 下载次数: 7

Q7a Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients .pdf

256.8 KB, 下载次数: 10

Q7a 原料药的优良制造规范指南.pdf

1.38 MB, 下载次数: 13

Q8 Pharmaceutical Development.pdf

196.43 KB, 下载次数: 7

Q8 药物开发.pdf

129.5 KB, 下载次数: 12

Q9 Quality Risk Management.pdf

212.58 KB, 下载次数: 10

Q9 质量风险管理.pdf

76.42 KB, 下载次数: 21

Q10 Quality system.pdf

273.92 KB, 下载次数: 10

146.95 KB, 下载次数: 15

发表于 2022-5-4 16:15:10 | 显示全部楼层

建议老师整理最新版的资料

药学专业认可：0

使用道具举报

classicboy

发表于 2022-5-4 16:51:16 | 显示全部楼层

其实ICH所有官方正式中英文稿在CDE网站上都有。

https://www.cde.org.cn/ichWeb/guideIch/toGuideIch/1/0

药学专业认可：0

使用道具举报

大海

发表于 2022-5-4 17:16:44 | 显示全部楼层

关注关注

药学专业认可：0

使用道具举报

寂寞雨中行

发表于 2022-5-4 18:38:33 | 显示全部楼层

学习一下吧

药学专业认可：0

使用道具举报

猫咪特工

发表于 2022-5-4 19:08:46 来自手机 | 显示全部楼层

谢谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

wood295

发表于 2022-5-5 08:10:09 | 显示全部楼层

谢谢分享！

药学专业认可：0

使用道具举报

小金库

发表于 2022-8-2 21:53:16 | 显示全部楼层

非常感谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

返回列表

高级模式

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

[FDA药事] ICH1-10随意下载

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块