关于请教《药品记录与数据管理要求（试行）》中几个条款理解

纵横天下

药品记录与数据管理要求（试行）中有以下两个条款，怎么理解合适：

第二章  基本要求：第四条  记录可以根据用途，分为台账、日志、标识、流程、报告等不同类型。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当根据活动的需求，采用一种或多种记录类型，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯；

第三章  纸质记录管理要求：第十二条  记录文件的设计与创建应当满足实际用途，样式应当便于识别、记载、收集、保存、追溯与使用，内容应当全面、完整、准确反映所对应的活动；第十四条 记录文件的印制与发放应当根据记录的不同用途与类型，采用与记录重要性相当的受控方法，防止对记录进行替换或篡改。
    根据上述描述，标识也是记录的一种，理应受控管理，防止篡改。想请教一下各位，对标识是否确认好出处、版面内容防止随意调整即可，不用像批记录一样非得整个记录编号、盖受控印章管理吧；比如物料、产品、中间品取样后标识、管路标识、设备标识啥的。

豆芽12345

这为老师解读的很到位，提不了意见，只能学习了

竹子111111

标识确实种类很多，有取样标识、设备状态标识、清洁标识、维护标识，试药试剂配制标识等等，这些管理方式与重要程度是相匹配的，所以这些标识一般是在文件附录中规定内容要求（模板），实际使用是定制的卡片纸塑封标识、不锈钢标识或不干胶粘贴标识，这些标识内容与文件规定一致，QA日常进行检查就可以了，不需要盖受控章加发放编号。
一般取样可以做个取样章，在取样后标识上盖取样章，更规范一点，其他一般不用。

纵横天下

竹子111111 发表于 2022-5-7 16:35
标识确实种类很多，有取样标识、设备状态标识、清洁标识、维护标识，试药试剂配制标识等等，这些管理方式与 ...

嗯嗯，好办法

清风居士

谢谢分享。。。。。

小金库

学习，谢谢楼主分享！

ahrpz

流程是记录如何理解？