EN ISO 14971:2019/A11:2021

机智鼠 · 发表于 2024-10-20 14:14:26

EN ISO 14971:2019/A11:2021是对EN ISO 14971:2019的修订版，该标准详细描述了医疗器械风险管理的过程。附录ZA和ZB分别阐述了本欧洲标准与欧盟法规(EU) 2017/745和(EU) 2017/746之间的关系。根据法规(EU) 2017/745和(EU) 2017/746，这些附录明确了EN ISO 14971:2019在通用安全和性能要求方面的适用性。

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子时mmp · 发表于 2024-11-16 12:25:51

谢谢楼主分享，下载学习

rh888 · 发表于 2024-11-17 15:19:37

感谢提供分享！

kernely · 发表于 2024-11-29 10:45:44

太好了，感谢分享！

微信vamrsn66 · 发表于 2024-12-19 09:06:43

谢谢分享~~

M墨九 · 发表于 2024-12-25 09:10:02

谢谢楼主分享