验证效期起止时间点怎么界定

498157257 · 发表于 2022-5-10 10:39:53

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请问各位大侠，确认与验证的有效期定1年，那么这1年的开始时间从什么时候算起？是方案制定时间，还是方案批准时间，还是方案开始实施时间，还是报告批准时间？如果使用方案的制定、批准或者开始实施时间，但是有些方案实施周期很长，或者起草批准了没有立即实施，那么使用这个时间作为1年效期的开始计算时间，可能刚实施结束，就有可能要到效期了。请各位指教。我认为使用报告批准时间作为效期计算起始时间比较好。

jinquan_chen · 发表于 2022-5-10 10:59:08

批准报告完成时间开始算

1366823080 · 发表于 2022-5-10 16:23:38

报告批准时间

wangdongbai · 发表于 2022-5-11 08:38:39

已报告审批时间为准。

二分之一智慧 · 发表于 2022-5-10 11:30:49

当然是按报告批准之日开始算啊

哈尔滨-HR · 发表于 2022-5-10 11:09:23

报告批准日期为准。

near · 发表于 2022-5-10 10:52:21

当然是按报告完成日期，只有完成了才能知道设备或工艺是否正常。。。至于验证管理，你们没有VMP吗？让生产部根据计划安排生产或按生产计划定VMP，一旦VMP签字确认后不得更改，如果不能完成，偏差或变更处理

毛驴张 · 发表于 2022-5-10 10:54:18

你好像，不太理解这一年的意思！！！他这一年不单单只是指验证确认的实效是1年。。。

leonx · 发表于 2022-5-10 10:55:08

已报告审批为准。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-10 12:51:12

出报告时间

controlled · 发表于 2022-5-11 08:52:59

以报告批准日为准，同时张贴验证标签。

来自安卓APP客户端

赤脚天使 · 发表于 2022-5-11 09:14:06

我们是报告批准日期

ryyzjnb · 发表于 2022-5-11 16:46:08

报告批准时间来计算有效

来自安卓APP客户端

藏律行 · 发表于 2022-5-11 20:02:02

报告批准时间

制药土著 · 发表于 2022-5-12 09:41:56

报告起草提交审批时间吧，

Wmink · 发表于 2022-5-12 15:50:44

报告完成日期，

来自安卓APP客户端

徐卓越 · 发表于 2022-5-12 16:47:47

通常都是以报告批准时间为始计算。

cloudsky · 发表于 2022-5-12 17:57:18

你们公司内部有规定是验证文件起草时间作为有效期开始？这样如果验证要几个月才能完成，那不是几个月得时间就浪费了。药厂一般以报告批准时间为开始作为一年得开始时间，厂家有的是以验证方案完成得时间作为开始时间，就是说他们不等你得报告出具，只要验证得流程完成就以开始时间算。

498157257 · 发表于 2022-9-14 10:36:41

感谢大家

发呆DZH · 发表于 2024-8-1 13:38:13

看来大多数还是以报告批准的日期算

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