新品速递——汉邦Bio-Oligo Pro 400核酸合成仪全新上市

小鹏1

新品速递——汉邦Bio-Oligo Pro 400核酸合成仪全新上市

4月21日下午3点，我们通过线上直播的方式发布了Bio-Oligo Pro 400核酸合成仪，目前该设备也是国内首台中试级别核酸合成仪，可以满足客户在核酸合成中试级别的需求。众所周知，小核酸药物正在引领制药行业的第三次浪潮。作为核酸药物的上游合成环节，目前主流使用固相合成方法，无论是实验室级别核酸合成仪、中试级别还是工业级别，市场需求旺盛，此次发布的中试级别的核酸合成仪也在一定程度上弥补了国内完全依赖进口的问题。下面小编将从硬件部分，软件部分对此次发布会做重点梳理。

一、Bio-Oligo Pro 400硬件

与实验室级别的核酸合成仪一般合成规模在50umol~9mmol左右相比，中试级别的核酸合成仪的合成范围在4mmol~60mmol。如果说实验室级别的合成仪的主要作用在于寡核苷酸原料小批量的生产，那儿中试级别的合成仪的主要作用在于经过线性放大，进行批量性生产。针对硬件部分，我们将从以下四个部分跟您做重点介绍。

1.1 输送单元

Bio-Oligo Pro 400核酸合成仪配备了3台双泵头柱塞泵，全部采用不锈钢材质，柱塞泵本身具备自清洗的功能，省去了人工拆洗环节。柱塞泵的流量范围在0~600ml/min，在实际合成过程中的流速范围在0~400ml/min，精度控制在±1%以内。无论是实验室级别的核酸合成还是中试级别的核酸合成，都对输液泵的精度和稳定性有着严格的要求，经过我们内部多次长达10小时的连续运转，数据测试，我们选用的柱塞泵可以满足此要求。

1.2 在线监测单元

系统压力检测，UV检测器和电导检测器（含温度检测）构成了在线监测模块。首先是系统压力检测，系统本身设计压力是在15bar，通过外接惰性气源在单体瓶内实现正压。在合成实验过程中，压力检测器可以实时监测系统压力，结合我们的软件预警设置，当出现压力过低或者超过设定压力值的时候，可以给操作人员提示。

系统配备四通道紫外检测器，可以实时监测波长在200nm~800nm范围内的任意波长，精度可以控制在±1nm以内；结合电导检测器可以监测合成反应过程中的电导值。

通过在线监测单元的各个模块可以实时记录合成实验从开始到结束的完整过程，可以进行后期数据图谱的比对以及设备的重现性问题。

1.3合成柱单元

Bio-Oligo Pro 400核酸合成仪可以搭载ID 60mm, ID 80mm, ID 100mm, ID 150mm等不同规格内径的合成柱进行使用。这款可调柱高合成柱是汉邦自主研发，可以适用于中试级别核酸合成，搭配20um的筛板，可以实现合成试剂均匀流淌到固相载体上，确保与固相载体进行充分接触，反应。当然我们也可以为客户定制其他不同内径的合成柱，适用于工业级核酸合成，比如ID400mm, ID600mm等规格的核酸合成柱。

1.4辅助设备单元

该单元主要包含溶剂扩展口和溶剂托盘两部分。溶剂扩展口配置快卡接头，可以快速高效的进行更换管路。溶剂托盘的设计可以有效利用设备现有的占地面积，另一方面减少了管路过分外露，避免操作人员误碰，造成管路损坏等问题。

二、Bio-Oligo Pro 400软件

中试级别核酸合成仪工作站软件由汉邦科技软件研发团队自主研发，具有以下特点：

从实验室级别的核酸合成仪到中试级别的核酸合成仪，对应的工作站软件都是采用同样的设计语言，操作界面整体上保持一致，也确保了我们的使用人员从实验室级别切换到中试级别设备的时候能够快速适应新的软件；其次，系统软件自带合成工艺流程的标准程序，实验人员可以通过简单的序列顺序编辑以及对应工艺数据填写就可以快速建立合成流程。除了上面这种标准的合成模板，系统软件还可以根据客户一些特殊的合成工艺路径进行针对性调整，满足客户定制化需求。

该工作站软件研发设计整体上遵循简洁清晰，注重人机交互体验。在数据安全性方面，完全符合21 CFR Part 11对数据安全性以及可追溯方面的要求，设置多级权限管理，数据不可篡改等功能，确保数据的完整性与安全性。

三、总结

汉邦科技自主研发的这款Bio Oligo Pro 400核酸合成仪主要适用于在中试级别的核酸合成，满足客户从实验室到中试放大生产的需求。目前该核酸合成仪也是国内首台中试级别合成仪，一定程度上解决了国内完全依赖进口的问题，通过该产品，我们也衷心的希望能够助力国内核酸药物企业快速发展。

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