二类有源医疗器械生产许可变更

liberty · 发表于 2022-5-12 12:04:24

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各位同行们，咨询一下我们生产许可原先有两个生产地址，现在想删除掉其中一个，只剩一个和营业执照住所一致的生产地址，这属于文字性变更还是非文字性变更，变更后原地址的标签包装材料还可以继续用完吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-12 12:11:46

原地址的包材当时不能用啦与实际生产地址不符哪行啊

山东小哥 · 发表于 2022-5-12 14:38:30

咨询省局一下就明白了。
生产地址变更属于许可事项变更，但是删减生产地址理论上是属于登记事项变更的，各省执行不太一样，所以建议咨询省局。变更后原地址的包材不应再使用，建议报废处理或通过其他方式使其与生产许可资质一致，比如粘贴覆盖不一致的区域等。

木心同学 · 发表于 2022-5-13 15:27:06

属于非文字性变更，标签包装材料可以用标签覆盖

小金库 · 发表于 2022-8-14 12:46:14

谢谢分享。

樱落芬华℡ · 发表于 2023-10-11 16:58:08

各位同仁，我们公司现在是一样的问题，删掉一个生产地址，准备走生产许可变更；请问准备资料时需要提供要删除的地址房产证和租赁合同吗

樱落芬华℡ · 发表于 2023-10-11 17:07:52

山东小哥发表于 2022-5-12 14:38
咨询省局一下就明白了。
生产地址变更属于许可事项变更，但是删减生产地址理论上是属于登记事项变更的，各 ...

您好，请问现在有空吗？我想咨询一下减少生产地址时准备的生产地址文件是哪些：新地址的房产证、租赁合同；那准备删除的那个地址的合同文件需要准备吗

山东小哥 · 发表于 2023-10-13 09:04:55

樱落芬华℡ 发表于 2023-10-11 17:07
您好，请问现在有空吗？我想咨询一下减少生产地址时准备的生产地址文件是哪些：新地址的房产证、租赁合同 ...

删除地址的相关合同等资料都不需要