注册检验

樱了个桃 · 发表于 2022-5-13 11:05:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问有源医疗器械注册检验时，安规检测需要提供关键元器件的认证证书，那么一次性锂电池这个器件的认证证书是什么类型的证书呀，根据什么标准出具。

mailyxz · 发表于 2022-5-13 12:34:46

GB 9706.1中要求，锂原电池应符合GB 8897.4的要求，证书不是强制要求的吧

樱了个桃 · 发表于 2022-5-13 14:20:41

mailyxz 发表于 2022-5-13 12:34
GB 9706.1中要求，锂原电池应符合GB 8897.4的要求，证书不是强制要求的吧

是9706检验中会检电池吗，检验所可能检不了，所以让我们提供电池认证证书，请问您知道是什么证书吗

神经蛙bms · 发表于 2022-5-13 18:59:44

是CBTL证书吗？

轻舟伴雾月 · 发表于 2022-5-14 09:40:20

楼主是哪个省的？

Neuro_psycho · 发表于 2022-5-14 10:12:32

找份iec 62133 2017的报告看看最后一页就知道了，正负极材料绝缘film IC 有线材的话加上
主要就是这些了 UL防火证书也是要的
严格点的接头的也要

樱了个桃 · 发表于 2022-5-16 09:49:01

神经蛙bms 发表于 2022-5-13 18:59
是CBTL证书吗？

还没确定呢这个

樱了个桃 · 发表于 2022-5-16 09:49:24

轻舟伴雾月发表于 2022-5-14 09:40
楼主是哪个省的？

是北京市这里的的

feer_yang · 发表于 2022-5-16 11:29:13

樱了个桃发表于 2022-5-13 14:20
是9706检验中会检电池吗，检验所可能检不了，所以让我们提供电池认证证书，请问您知道是什么证书吗

不是检测所检不了，你是提供了的话，检测所就不需要检这一项了

小金库 · 发表于 2022-8-14 12:54:50

学习，谢谢楼主分享！

飞羽1234 · 发表于 2023-1-21 17:56:17

这个要跟检测所具体沟通，不同元器件的要求还是有区别的，就锂电池而言，最低要求是专标的安全测试报告必须要最新版本的，要求高一点可能会需要UL CB VDE之类的证书。