分享-最新版医疗器械免临床评价目录

crystal85919 · 发表于 2022-5-20 13:12:09

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从免临床试验改为免临床评价

猫咪特工 · 发表于 2022-5-20 13:12:38

谢谢分享

山Son · 发表于 2022-5-20 13:26:25

谢谢分享，学习学习~~

cx1996 · 发表于 2022-5-20 13:54:28

感谢分享学习

13484041347 · 发表于 2022-5-20 15:17:28

谢谢分享，学习学习

净铭和尚 · 发表于 2022-5-20 16:53:03

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

依然故我 · 发表于 2022-5-20 18:59:05

谢谢分享，学习学习

everlion · 发表于 2022-5-23 09:04:44

感谢分享！

完全可能 · 发表于 2022-5-23 09:35:10

这个在国家网站上的链接有么？或者文件的出处在哪？

crystal85919 · 发表于 2022-5-23 09:39:21

完全可能发表于 2022-5-23 09:35
这个在国家网站上的链接有么？或者文件的出处在哪？

从国家局可以搜，搜免于临床评价

X1234561 · 发表于 2022-5-25 08:23:37

谢谢分享，学习了

xiaoxinyu1116 · 发表于 2022-5-27 14:59:32

免临床评价了，注册资料，临床评价资料该怎么写合适？

crystal85919 · 发表于 2022-5-30 09:55:56

xiaoxinyu1116 发表于 2022-5-27 14:59
免临床评价了，注册资料，临床评价资料该怎么写合适？

免临床评价资料起草按《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》，临床评价资料按医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则，临床试验提供概述和试验报告

crystal85919 · 发表于 2022-5-30 10:08:02

crystal85919 发表于 2022-5-30 09:55
免临床评价资料起草按《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》，临床评价资料按医疗器 ...

《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》

小金库 · 发表于 2022-8-14 13:39:42

谢谢分享

Laity。bgw · 发表于 2022-11-10 10:46:17

感谢分享。

wajchen · 发表于 2022-11-11 15:44:21

正好需要，感谢~~~

东海之海 · 发表于 2022-11-15 13:11:23

感谢分享！

公小白子 · 发表于 2022-11-17 14:45:00

感谢楼主好心分享

kucooper · 发表于 2022-11-17 15:48:24

谢谢分享，学习学习

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5476 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-5-20 16:53:03 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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