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[生产管理] 慢病毒载体纯化工艺分享

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药士
发表于 2022-5-21 09:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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分享一波Cytiva推荐的慢病毒载体纯化的工艺流程,欢迎大佬们来找茬儿,聊一聊这套工艺里的坑
2套整体纯化方案.jpg 澄清、浓缩参数.jpg Capto core 700层析参数.jpg Capto Q ImpRes层析参数.jpg 层析前浓缩.jpg

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药仙
发表于 2022-5-21 10:31:10 | 显示全部楼层
谢谢分享      
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药徒
发表于 2022-5-21 12:20:23 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2022-8-27 12:48:00 | 显示全部楼层
大家的慢病毒回收率都多少啊,我这边真的好低啊。

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部分CDMO公司宣传的,慢病毒纯化整体收率20%左右  详情 回复 发表于 2022-8-29 09:09
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药士
 楼主| 发表于 2022-8-29 09:09:47 | 显示全部楼层
国栋c7r 发表于 2022-8-27 12:48
大家的慢病毒回收率都多少啊,我这边真的好低啊。

部分CDMO公司宣传的,慢病毒纯化整体收率20%左右
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药徒
发表于 2022-11-5 13:38:35 | 显示全部楼层
GE的超滤设备flus 6 是没有计算机验证系统的,没有审计追踪等,只能去手动记录,很麻烦。是否符合GMP设备生产要求,有点牵强。
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药徒
发表于 2023-3-1 16:03:58 | 显示全部楼层
学霸上王者 发表于 2022-11-5 13:38
GE的超滤设备flus 6 是没有计算机验证系统的,没有审计追踪等,只能去手动记录,很麻烦。是否符合GMP设备生 ...

AKTA Flux6吗?有的呀,可以开机前把U盘插进去,有个功能可以把你开机后的记录导入U盘里

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咋没听厂家提起过呢  详情 回复 发表于 2023-3-2 17:17
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-2 17:17:36 | 显示全部楼层
故里jxz 发表于 2023-3-1 16:03
AKTA Flux6吗?有的呀,可以开机前把U盘插进去,有个功能可以把你开机后的记录导入U盘里

咋没听厂家提起过呢
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药徒
发表于 2023-3-2 17:33:32 | 显示全部楼层
AKTA FLUX无法实现无菌工艺,0.45um有风险吧

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这个还好吧 最后都有除菌工序的  详情 回复 发表于 2023-3-2 18:02
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-2 18:02:28 | 显示全部楼层
jimmy_dblue 发表于 2023-3-2 17:33
AKTA FLUX无法实现无菌工艺,0.45um有风险吧

这个还好吧  最后都有除菌工序的
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药徒
发表于 2023-3-3 09:13:14 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2023-3-2 17:17
咋没听厂家提起过呢

开机后界面右上角是Shutdown,左边一个键就是Start Data Logging可以记录数据呀,不过我也没用过,SOP是这么写的
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药徒
发表于 2023-3-3 10:39:14 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2023-3-2 18:02
这个还好吧  最后都有除菌工序的

看执行的标准和具体的工艺吧,ISPE要求非抑菌环境超过24h就要考虑无菌要求,FDA检查可能更严些。不过慢病毒比较大,多个过滤步骤会有额外损耗,需要平衡风险和成本。
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发表于 2023-3-12 10:39:21 来自手机 | 显示全部楼层
学霸上王者 发表于 2022-11-05 13:38
GE的超滤设备flus 6 是没有计算机验证系统的,没有审计追踪等,只能去手动记录,很麻烦。是否符合GMP设备生产要求,有点牵强。

flux 6是可以选择审计追踪的,低版本的flux s没有该功能。
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药徒
发表于 2023-8-18 16:25:12 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2023-12-29 13:15:52 | 显示全部楼层
可以请教一下关于慢病毒纯化吗?有红包哟

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有啥问题可以直接提的  详情 回复 发表于 2023-12-29 13:25
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药士
 楼主| 发表于 2023-12-29 13:25:59 | 显示全部楼层
沙滩龙 发表于 2023-12-29 13:15
可以请教一下关于慢病毒纯化吗?有红包哟

有啥问题可以直接提的
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发表于 2023-12-29 14:00:15 | 显示全部楼层
按您贴子发的慢病毒纯化工艺,慢病毒中的杂质如HCP,HCD,BSA,Plasmid在纯化过程中是怎么去除的,谢谢,方便的话加你V,红包发你
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发表于 2023-12-29 14:14:38 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2023-12-29 13:25
有啥问题可以直接提的


按您贴子发的慢病毒纯化工艺,慢病毒中的杂质如HCP,HCD,BSA,Plasmid在纯化过程中是怎么去除的,谢谢,方便的话加你V,红包发你
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发表于 2023-12-29 16:31:40 | 显示全部楼层
沙滩龙 发表于 2023-12-29 14:14
按您贴子发的慢病毒纯化工艺,慢病毒中的杂质如HCP,HCD,BSA,Plasmid在纯化过程中是怎么去除的,谢谢, ...

方便的话可以加我shenlinmu8
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发表于 2024-2-1 10:19:09 | 显示全部楼层
请问一下 TFF1回收率大概多少啊 我们收率只有一半左右

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正常,一般波动会比较大,有些用膜包的收率可以做到80%~90%  详情 回复 发表于 2024-2-1 13:43
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