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为了学习GMP相关的英语单词，楼主使用Python软件统计了21 CFR part11、210、211、欧盟GMP及其附录等GMP法律法规中的英文单词的频率，得到了包含三千多个单词的词汇列表。在此基础上，整理了相关单词在上述法律法规中经常出现的词组，以方便学习。此外，每一个单词都列了一个例句，并且有中文翻译，可以在学习英语的同时也学习GMP知识。本贴的发布第6-10个高频单词。单词的音标按照美式发音进行标注。由于楼主能力有限，相关的内容肯定会出现很多错误，请大家包涵，也欢迎大家指出文中的错误。 关注微信公众号“GMP干货”，可以免费查看1-30期GMP高频英语单词。
6、medicinal [mɪ'dɪsənəl] adj. 药的；药用的；治疗的（等于medicinable）；有益的 medicine [ˈmedɪsn; mɛdəsn] n. 药；医学；内科；巫术 vt. 用药物治疗；给…用药 A Pharmaceutical Quality System appropriate for the manufacture of medicinal products should ensure that:（欧盟GMP 1.4） 一个适当的药品质量体系应确保一下方面： medicinal product 医药产品 biological medicinal active substance 生物药用活性物质 medicinal gases 医用气体
7、test [tɛst] n. 试验；检验；vt. 试验；测试；vi. 试验；测试 retest [,ri'tɛst] n. 再测验；再考验 vt. 再考验；[试验] 重复测试 Only starting materials which have been released by the Quality Control department and which are within their retest period should be used. （欧盟GMP 5.34） 其实物料只有经过QC检测放行并且在有效复验期内再能使用。 in-process testing 中控检测 testing report 检测报告 test method 检测方法 test result 检测结果 testing interval 检测间隔 test item 检测项目 leak test 泄露测试 Integrity test 完整性测试 sterility test 无菌检查 in-line testing 在线测试 identity test 鉴别测试 factory acceptance testing 工厂验收测试(FAT) site acceptance testing 现场验收测试(SAT) microbial test 微生物检测 bioburden testing 生物负载检测
8、batch [bætʃ] n. 一批；一炉；一次所制之量；vt. 分批处理 A Batch Processing Record should be kept for each batch processed 所生产的每一批产品都需要保留一份批生产记录。（欧盟GMP 4.20） batch processing record 批生产记录 batch production record 批生产记录 batch certification record 批放行记录 batch distribution record 批运输记录 batch size 批量 batch number 批号 batch packaging record 批包装记录 batch documentation 批文件 batch release 批放行 batch certificate 批报告单 batch record 批记录 master batch record 主批记录
9、control [kən'trol] n. 控制；管理；抑制；操纵装置；vt. 控制；管理；抑制 Visitors or untrained personnel should, preferably, not be taken into the production and quality control areas.（欧盟GMP 2.13） 最好不要把参观者或未经培训的人员带入生产和质量控制区域。 quality control 质量控制(QC) In-process control 过程控制 pest control 虫害控制 change control 变更控制 on-line control 在线控制 environmental control 环境控制 control measure 控制措施 control strategy 控制策略
10、record [(for v.) rɪˈkɔrd; (for n.) ˈrekərd] vt. 记录，记载；标明；将...录音；vi. 记录；录音；n. 档案，履历；唱片；最高纪录；adj. 创纪录的 People in responsible positions should have specific duties recorded in written job descriptions and adequate authority to carry out their responsibilities.（欧盟GMP 总则2.3） 针对各岗位员工应该制定岗位职责说明书，在岗位职责说明书中对工作的内容进行书面的描述，并给员工充分的授权以履行职责。 training record 培训记录 electronic record 电子记录 batch processing record 批生产记录 batch packaging record 批包装记录 batch production record 批生产记录 batch certification record 批放行记录 batch distribution record 批运输记录 sterilisation record 灭菌记录 paper record 纸质记录
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发表于 2022-5-29 13:52:39
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