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【赛默飞Patheon杯】CDMO对于制药公司的帮助,能带给我们什么
我国是一个生产的大国。不仅仅是制药行业,在制造业里我国也算得上是生产大国,很多行业里面“Made in China” 在全球都能找得到,我国的生物药品的CDMO行业同样也在参与全球的制药供应链体系,最近几年由于疫情肆虐,CDMO行业也受到了不同程度的冲击,但同时也在为抗疫做出着贡献。
作为一个CDMO商业公司,首先要对自己有一个定位,到底是做的“小而专”还是做“大而全”。里要么是做专一些,在某一细分领域做到行业前几名,要么是做全一些,做到整个上游或下游的产业去链。做的全是有它的好处的,因为制药也可看成是一个服务型的行业,你占的市场份额越大,竟争力就会越大,但在公司在发展过程中会有一些侧重,会有自己专攻的点,比如糖尿病领域、高血压领域等。从技术层面上来讲,要从技术层面上来控制成本,是各企业必须要走的路,以扩大生产规模的方式去增加效益可能不是一条最佳的路线,一定是要从创新这条路才能寻找新的利润增长点,就像以前手机是大哥大,现在手机越来越小,但他的功能越来越强大,所能我们要想在生物制药的技术上,做出一些比较有特色的点出来,未来CDMO的趋势还是会向在而全的方向发展,这样才有可能拿到一个更大的市场份额。
不过话又说回来了,如果咱是一个初创企业,启动资金也不是很充足,当然要把钱花在刀刃上,做自己最擅长的,在做好专业工作之后,后期可能会考虑全面发展,当然也可以几个具有不同优势的CDMO公司联合研发,发挥各自的优势,共同把项目做好。
CDMO能够提供什么?是要提供高质量、高性价比的产品,当一个企业开始动作的时候,你肯定是做自己擅长的方面,如果你的CDMO在工艺方面做的顶尖,做一个药不仅是要做工艺,还要放大,药品上市后才有市场,对CDMO来讲,如果能提供全方位的服务,同时能够跟很多相关的企业进行全方位的合作,这样可以替客户省心省力省钱,提供一站式的服务,这个是大而全的优势,当然即使是做大而全也是在每个环节做精,做细,这样在而全才有意义。
对于生物药的大规模生产成本都出在那,成本占比最大的地方在那?很多同仁可能会想到,培养基、树脂等等,或许这些都不是,最大的成本就是你产能的利用率,要为您将来的产品设计车间,并等待为中试和大生产服务,但当我们建成车间后,研发又具的不确定性,随着工艺参数的调整,后期车间设计也经和原来的设想不同了,这又设及到改造,还有就是车间不能及时投产,或是产能利用率很低,车间开工率不足30%,这些都是现实存在的问题。为什么CDMO要兴起,是因为CDMO能够提供一个共享的模式,提供各种各样的共享模式,现在也有许多大公司也将生产的任务交到CDMO来做,因为CDMO的生产比它自己生产成本还要低。以前大家觉得政府给我一块地,给资助我去建一个厂,现在可能没有这样的行为了,因为当花了巨资建厂后,可能后期大生产根本就用不上,也可能车间需要大量的改造,又是时间成本和资金的投入,还不一定改造的理想,这里因为有太多的不确定性,在这种情况下,通过CDMO就可以提供一个降低风险的解决方案,最后真正研制出来药,再去考虑自己做。以后商业化生产CDMO也许会占不小的比例。
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