“免疫组化细胞质控片”这类的产品是属于第几类产品

023456 · 发表于 2022-6-2 11:36:44

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有哪位老师知道“免疫组化细胞质控片”这类的产品是属于第几类产品吗？实在是查不到，还是说他又叫其他名字啊

Szzzzzz · 发表于 2022-6-2 11:46:52

盲猜一手植入

mopiaoxiang · 发表于 2022-6-2 11:47:09

途径一：医疗器械目录，途径二：国家药监局，医疗器械查询里搜，我看了一下，没这个产品注册，一是不叫这个名称（叫质控品或质控物？），国家局上查到这个，CD147检测试剂盒（免疫组化法）；二是属于一类，在省局网站找找；三是请你们研发说说这个名称是怎么来的

023456 · 发表于 2022-6-2 11:57:21

mopiaoxiang 发表于 2022-6-2 11:47
途径一：医疗器械目录，途径二：国家药监局，医疗器械查询里搜，我看了一下，没这个产品注册，一是不叫这个 ...

查了一下2018年的分类界定汇总：HER-2四合一病理质控片，叫这个名字的是属于三类，但研发说HER-2本身就是属于三类的产品，所以想查到其他属于一类的这类质控片