为什么做表面微生物？

够不着门槛 · 发表于 2022-6-6 19:51:51

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医疗器械检测有哪一个法律法规要求要做表面微生物吗？因为是新项目，公司之前是做汽车的，我怎么都没找到哪里需要做环境表面微生物检测的，求助。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-6 20:13:15

为啥汽车不干了

zh11314 · 发表于 2022-6-6 20:23:56

器械的确实很少做这项

我叫夏妖妖 · 发表于 2022-6-6 20:28:08

我们有，可以参考GB 15979-2002

郑远领 · 发表于 2022-6-6 21:08:19

表面微生物，有擦拭方法可以测试！

神经蛙bms · 发表于 2022-6-7 08:47:08

您这是哪个公司啊？

贪睡熊 · 发表于 2022-6-7 08:55:46

可以不做的啊

十斤氨基酸 · 发表于 2022-6-7 09:53:21

不做不做不做不做不做不做不做不做不做不做不做

她是光芒 · 发表于 2022-6-7 10:58:49

药典上有规定

eddy-wang · 发表于 2022-6-7 11:45:46

可以参考风险评估

henryizhao · 发表于 2022-6-7 11:57:52

比亚迪不甘只做口罩了？

warsong · 发表于 2022-6-7 13:52:40

那手部微生物一定要检测吗

yangseine · 发表于 2022-6-7 13:57:54

做消毒效果验证的时候可以采用表面微生物检测消毒效果，日常监测不做这个

她是光芒 · 发表于 2022-6-7 14:14:30

药典针对药品有相关要求，医疗器械暂时还没有

jianing4233312 · 发表于 2022-6-9 08:13:38

指导原则有一句话：应当根据产品质量要求确定产品的初始污染菌和微粒污染控制水平并形成文件。

对于表面微生物印象里好像没看到

华微检测赖工 · 发表于 2022-6-9 10:00:35

初始污染菌和微粒污染可以找我们做检测

oО星辰﹏ · 发表于 2022-6-10 15:26:01

一般不做表面微生物

够不着门槛 · 发表于 2022-7-13 15:06:54

木木杨1 发表于 2022-6-6 20:13
为啥汽车不干了

不是，新项目

够不着门槛 · 发表于 2022-7-13 15:08:11

zh11314 发表于 2022-6-6 20:23
器械的确实很少做这项

就是了解周边几家公司他们有做的，但是就是不清楚为什么需要做这个

够不着门槛 · 发表于 2022-7-13 15:08:57

oО星辰﹏发表于 2022-6-10 15:26
一般不做表面微生物

就是这个是没有强制要求得做是吗