现场符合性检查准备求解

胡小萌阿 · 发表于 2022-6-10 22:03:02

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求解一个问题，一个新建药厂提交相关产品申报资料后，疫情期间，国家局要进行现场符合性检查会不会委托省局、市局进行？近期亲临检查的药佬们有具体检查事项吗？

Shan20770 · 发表于 2022-6-10 22:22:24

可能委托本身的国家级检查员检查

classicboy · 发表于 2022-6-10 22:36:58

GMP符合性检查不都是由省局组织的吗？

你说的是药品注册核查吗？如果有疫情，可以由当地省份，甚至市里的国家级注册核查员进行注册核查。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-11 08:33:39

省里有国家级检察员啊

余默 · 发表于 2022-6-11 11:34:43

符合性检查本来不就是省局的么，还是你们是生物制品。

[生产制造] 现场符合性检查准备求解