产品的适用标准情况

←← · 发表于 2022-6-21 11:10:48

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请教一下各位，要写三类产品的注册资料，该怎么确定产品应该适用哪些标准？是在器审中心的分类目录指导原则那个地方找到产品对应需要符合的标准吗?如果是这样的话，该怎么写这个适用情况？不知道从何入手。。。

海边社与杂货铺 · 发表于 2022-6-21 12:00:14

要把中检院的网站用起来。器审中心不够用的。http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do

牛爷qej · 发表于 2022-6-21 15:18:02

我也是我最近也要写，不知道怎么写

耿jxsxx8nx · 发表于 2022-6-21 16:17:58

张传海发表于 2022-6-21 12:00
要把中检院的网站用起来。器审中心不够用的。http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do

谢谢分享，学习一下。

海边社与杂货铺 · 发表于 2022-6-22 12:27:50

其实我一般采用穷举法的……在标准目录里面选，把有一定相关性的都列进去。

←← · 发表于 2022-6-24 11:05:21

张传海发表于 2022-6-21 12:00
要把中检院的网站用起来。器审中心不够用的。http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do

这是个好网站，谢谢分享

←← · 发表于 2022-6-24 11:09:59

张传海发表于 2022-6-22 12:27
其实我一般采用穷举法的……在标准目录里面选，把有一定相关性的都列进去。

我也有这个想法，但是感觉好像没有找到比较全面的一个目录的样子。。。还有就是，想问一下这个文件一般是在什么网站可以获取到的？

海边社与杂货铺 · 发表于 2022-6-24 14:26:49

←← 发表于 2022-6-24 11:09
我也有这个想法，但是感觉好像没有找到比较全面的一个目录的样子。。。还有就是，想问一下这个文件一般是 ...

中检院，医疗器械标准管理中心
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxfgwj/index.html

←← · 发表于 2022-6-24 15:17:00

张传海发表于 2022-6-24 14:26
中检院，医疗器械标准管理中心
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxfgwj/index.html

谢谢！！！

cx1996 · 发表于 2022-7-8 14:44:14

谢谢分享学到了

兵哥 · 发表于 2022-7-11 09:05:25

谢谢！！！

22311862 · 发表于 2022-7-15 14:59:05

谢谢分享学到了