液体装量的评价

邱 · 发表于 2022-6-27 11:11:02

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大佬们，你们都是怎么评价液体装量的？
一般除了在上限、下限内，还有没有别的评价标准？
比如说，变异、精度指数之类的？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-27 12:56:08

还有装量差异

邱 · 发表于 2022-6-27 15:26:38

木木杨1 发表于 2022-6-27 12:56
还有装量差异

麻烦老师西索：什么是装量差异？怎么计算？

汉字太少 · 发表于 2022-6-27 15:50:13

这也太扣了

汉字太少 · 发表于 2022-6-27 15:51:03

还没中

fish1 · 发表于 2022-6-27 16:19:42

精密度，或者叫做置信区间，这个是要计算的，平均值+2倍或者3倍偏差。
还要评估灌装的稳定性。也就是随着时间，灌装量的分布会不会出现偏移，比如越来越少或者越来越多。或者理解为上述计算出来的区间会不会发生偏移。

lunmulunmu · 发表于 2022-6-27 16:23:47

lunmulunmu · 发表于 2022-6-27 16:24:10

shenyanghuande · 发表于 2022-6-27 16:25:26

fish1 发表于 2022-6-27 16:19
精密度，或者叫做置信区间，这个是要计算的，平均值+2倍或者3倍偏差。
还要评估灌装的稳定性。也就是随着 ...

老师你好，请问，诊断试剂，装量差异要求需要在技术要求的性能指标中体现么？精密度和稳定性研究是放在分析性能评估中还是放在工艺研究中？

alp · 发表于 2022-6-27 22:20:14

shenyanghuande 发表于 2022-6-27 16:25
老师你好，请问，诊断试剂，装量差异要求需要在技术要求的性能指标中体现么？精密度和稳定性研究是放在分 ...

产品技术要求建议是能少写就少写，能不写就不写。
装量主要看灌装设备的性能，建议验证一下设备灌装精度，看是否符合要求。

fish1 · 发表于 2022-6-28 13:57:21

shenyanghuande 发表于 2022-6-27 16:25
老师你好，请问，诊断试剂，装量差异要求需要在技术要求的性能指标中体现么？精密度和稳定性研究是放在分 ...

IVD，装量通常是无所谓的一个东东。因为IVD有自己的独特计量单位，test，一般不讲究装量控制，反正基本上是要多送test的

shenyanghuande · 发表于 2022-6-28 14:13:37

fish1 发表于 2022-6-28 13:57
IVD，装量通常是无所谓的一个东东。因为IVD有自己的独特计量单位，test，一般不讲究装量控制，反正基本上 ...

懂了

小金库 · 发表于 2022-8-5 19:34:30

感谢分享，努力学习

大君 · 发表于 2024-5-28 15:36:35

fish1 发表于 2022-6-28 13:57
IVD，装量通常是无所谓的一个东东。因为IVD有自己的独特计量单位，test，一般不讲究装量控制，反正基本上 ...

最近收到发补要求补充试剂中校准品和质控品装量的检验

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-8 16:49:22

fish1 发表于 2022-6-27 16:19
精密度，或者叫做置信区间，这个是要计算的，平均值+2倍或者3倍偏差。
还要评估灌装的稳定性。也就是随着 ...

过来学习一下


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