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[验证管理] 验证周期的问题

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药徒
发表于 2022-6-29 09:36:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证时间的起止时间是以验证实施后得出结果的时间算,还是以验证报告得到批准后的时间算?例:一设备验证周期为5年,上次验证实施时间是2017年5月10日-6月10,验证报告批准时间是6月15日,现在5年后实施再验证,应该以什么时间来决定实施再验证?是2022年5月10前完成再验证报告签批,还是2022年6月15日前完成再验证报告签批?
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药徒
发表于 2022-6-29 09:43:41 | 显示全部楼层
上次验证实施时间
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药徒
发表于 2022-6-29 09:53:30 | 显示全部楼层
以报告批准日期为节点,在2022.06.15前完成再验证报告签批
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药徒
发表于 2022-6-29 09:56:55 | 显示全部楼层
设备能不能投入使用你觉得可以以完成实施判断吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-29 10:04:29 | 显示全部楼层
Leon123 发表于 2022-6-29 09:56
设备能不能投入使用你觉得可以以完成实施判断吗?

首次验证肯定必须得到批准后才能投入使用,但多再验证很多都是与产品生产进行的同步验证
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药徒
发表于 2022-6-29 10:07:42 | 显示全部楼层
以报告批准时间为节点,但是你的再验证一般要提前一至三个月,在验证过效期之前做掉最好
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-29 10:12:47 | 显示全部楼层
烨夏平 发表于 2022-6-29 10:07
以报告批准时间为节点,但是你的再验证一般要提前一至三个月,在验证过效期之前做掉最好

这样的话,周期长的还好,周期短的一年的那种就有点恼火

点评

设备验证周期定个三年没毛病的  详情 回复 发表于 2022-6-29 10:13
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药徒
发表于 2022-6-29 10:13:44 | 显示全部楼层
潘小五1 发表于 2022-6-29 10:12
这样的话,周期长的还好,周期短的一年的那种就有点恼火

设备验证周期定个三年没毛病的
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