请教大神，这个人流互锁怎么设置？

liangbing · 发表于 2022-7-2 09:46:53

gzq5410 发表于 2022-7-2 09:19
具体法规我没看到，就是认证检查时，不允许功能间串联

 洁净区的通道,应保证通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间。不能
把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道,更不能把一些双开
门的设备作为人员的通道如双门烘箱。这样可有效地防止因物料运输和操作人员流动而
引起的不同品种药品交叉污染。（GMP实施指南）

gzq5410 · 发表于 2022-7-2 10:07:08

木木杨1 发表于 2022-7-2 09:29
还有洗衣和整衣放在一个房间的呢

你们是啥认证啊国内的么

国内GMP认证，整衣室洗衣室有对洁净走廊开门，为了方便干活就把整衣室和洗衣室加了个门串联，检查员就要求把房门封死，说是功能间不允许串联

gzq5410 · 发表于 2022-7-2 10:10:15

liangbing 发表于 2022-7-2 09:46
 洁净区的通道,应保证通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间。不能
把其他岗 ...

厉害厉害，我去GMP指南看看

猫咪特工 · 发表于 2022-7-2 10:10:45

gzq5410 发表于 2022-07-02 10:07
国内GMP认证，整衣室洗衣室有对洁净走廊开门，为了方便干活就把整衣室和洗衣室加了个门串联，检查员就要求把房门封死，说是功能间不允许串联

完全无法理解但我尊重

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蓝色海洋5257 · 发表于 2022-7-2 10:17:09

感谢分享

gzq5410 · 发表于 2022-7-2 10:21:55

木木杨1 发表于 2022-7-2 10:10
完全无法理解但我尊重

GMP中，第四十四条应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。
感觉可能是这一条吧，时间久远，记不清缺陷项怎么写的了

liangbing · 发表于 2022-7-2 10:29:39

观智发表于 2022-7-1 16:49
我也是第一次见这样的设计，也不知道他的洁净级别，从图上来看的话，他的衣物流向应该是这样的，这样似乎 ...

既然洁净服可以从二更传到一更再进入洗衣间清洗，那么也可以直接传入一般区洗衣房清洗喽。

依然故我 · 发表于 2022-7-2 10:39:55

功能间尽量不得串联，是为了防止交叉污染，只是一个大概念，能分尽分，但特殊情况必须串联的，完全可以串联，比如流水线，配制、灌装、封口等工序在一个生产车间内完成，只是需要做好预防交叉污染工作并进行检测验证。器具室、洁具室、洁净服室都需要清洁和凉干、存放，相当于工序流水，串联应该可以，只是需要做好隔离，比如中间有门；进出做好预防，比如洁净服置入容器中封好后拿到洗衣室清洗。再说，器具室、洁具室、洁净服室，本身已经就是功能间了，没有必要再把洗衣划为一个功能间、整衣划为一个功能间，那样洁净区内的功能间就太多了。仅供参考，而且我们也是这样滴，也都没问题滴

猫咪特工 · 发表于 2022-7-2 10:50:32

liangbing 发表于 2022-07-02 10:29
既然洁净服可以从二更传到一更再进入洗衣间清洗，那么也可以直接传入一般区洗衣房清洗喽。

那老师你们现在是怎么个流程

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zackzong · 发表于 2022-7-3 09:11:06

是否可以把洗衣间定义为CNC区，对外走廊开门，使用双扉洗衣机连接洗衣间和整衣间呢。

嘟嘟嘟噜噜 · 发表于 2022-7-3 11:42:26

zackzong 发表于 2022-07-03 09:11
是否可以把洗衣间定义为CNC区，对外走廊开门，使用双扉洗衣机连接洗衣间和整衣间呢。

洁净区和非洁净区衣服分开比较好

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嘟嘟嘟噜噜 · 发表于 2022-7-3 11:50:06

liangbing 发表于 2022-07-02 10:29
既然洁净服可以从二更传到一更再进入洗衣间清洗，那么也可以直接传入一般区洗衣房清洗喽。

从他这个设计看洁净区衣服和一般区衣服应该是分开的

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嘟嘟嘟噜噜 · 发表于 2022-7-3 13:16:29

观智发表于 2022-07-01 16:49
我也是第一次见这样的设计，也不知道他的洁净级别，从图上来看的话，他的衣物流向应该是这样的，这样似乎并无不妥

现在为了避免麻烦好像进出分开了

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观智 · 发表于 2022-7-4 08:57:42

liangbing 发表于 2022-7-2 10:29
既然洁净服可以从二更传到一更再进入洗衣间清洗，那么也可以直接传入一般区洗衣房清洗喽。

当然是可以的。
如图，是我公司的洗衣间的设计，我们是生物制药企业，生产区为C级，然后洗衣区不在生产区域，为单独设置的辅助功能区，工衣是直接从生产区取出，经过一般区走廊（一般区），然后从工衣清洗间（一般区）侧的洁净洗烘一体机放入洗衣机，洗好后，从整衣件（C级）取出整理后再转运至生产车间。
图中还有两台上烘干机和下洗衣机一体机，是用于清洗一般区工衣的。

吴欢 · 发表于 2022-7-6 08:25:33

gzq5410 发表于 2022-7-1 16:39
有图有真相，通俗易懂，我在想，现在GMP允许整衣室和洗衣室串糖葫芦吗

把洗衣和整衣房间换位置呢

余默 · 发表于 2022-7-6 10:23:48

互锁两套就可以，男一女一，男二女二。

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余默 · 发表于 2022-7-6 10:24:49

洁净服回收的设计也可以，男一女一从传递窗直接传至洗衣室。

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余默 · 发表于 2022-7-6 10:29:15

余默发表于 2022-07-06 10:24
洁净服回收的设计也可以，男一女一从传递窗直接传至洗衣室。

但是整衣室的设计确实有点不太理解。个人觉得洗衣室其实是个高风险区域，污染物多还一直湿度高。而洗完的衣服相对已经洁净了，需要整理存放，虽然可以存放在盒子里吧，但是洗衣人员要来回穿梭整衣室。我觉得还是得看是什么产品，什么级别的厂房，外加共线生产的产品情况再考虑一下。

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ki75ch4v5 · 发表于 2022-7-7 08:50:46

我们也是男一更和男二更互锁，女一更和女二更互锁。

小醉 · 发表于 2022-7-7 10:05:37

liangbing 发表于 2022-7-1 16:50
洗衣、整衣设计有很大问题。待洗穿过整衣，有污染的风险，不被允许。

人员是在正常更衣清洁消毒状态下进入整衣间，为何不被允许？
按照这个逻辑，生产人员是不是也不能进入未进行内包的产成区了呢？

[设施设备] 请教大神，这个人流互锁怎么设置？

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