关于细菌内毒素凝胶半定量法

No13

本人刚入行，请教一下各位老师细菌内毒素的相关问题
目前做的一个注射剂限值为12EU/mg，通过干扰试验确定了最小不干扰稀释倍数为50倍，凝胶半定量试验中供试品系列均为阴性，供试品阳性对照与阳性对照均为阳性，阴性对照均为阴性，当 λt 在 0.5λ〜 2.0λ之间，试验有效。
按照药典细菌内毒素项下所述当所有供试品均为阴性时反应终点浓度记为c＜λ*该供试品最低稀释倍数，可得c＜0.125EU/ml*50倍=6.25EU/ml。
通过公式计算得本品细菌内毒素含量＜6.25EU/ml。请问这里所得的细菌内毒素单位为EU/ml，而限值单位为EU/mg如何进行对比呢

奋斗的小青年a

你是不是忘记用浓度计算MVD值了？最大稀释倍数的确定在药典上也是有公式的。MVD=c*L/λ；其中浓度c的单位就是样品蛋白浓度，L是你的供试样品定的标准，λ是所用鲎试剂的灵敏度。单一干扰试验确定稀释倍数只是提供了样品不对鲎试剂干扰的定量依据。

No13

奋斗的小青年a 发表于 2022-7-5 11:31
你是不是忘记用浓度计算MVD值了？最大稀释倍数的确定在药典上也是有公式的。MVD=c*L/λ；其中浓度c的单位就 ...

计算了的，通过这个公式MVD=192，样品浓度是2mg/ml，使用的鲎试剂是0.125EU/ml

刘小懒、

No13 发表于 2022-07-05 11:50
计算了的，通过这个公式MVD=192，样品浓度是2mg/ml，使用的鲎试剂是0.125EU/ml

结果再除以浓度就好了啊、

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