设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 广东省医疗器械注册人制度下跨省委托生产如何办理？
返回列表 发新帖
查看: 1144|回复: 14
收起左侧

广东省医疗器械注册人制度下跨省委托生产如何办理？

[复制链接]
una1
药徒
发表于 2022-7-6 16:24:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x
2022年05月01日《医疗器械生产监督管理办法》实施后，广东省医疗器械注册人制度下跨省委托生产如何办理？具体流程是什么？
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

伊恩
药徒
发表于 2022-7-6 17:23:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

坐等答案。。。。。。。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

una1
药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 17:37:07 来自手机 | 显示全部楼层
伊恩 发表于 2022-07-06 17:23
坐等答案。。。。。。。

真的好晕呀，办法实施以前有委托生产备案，办法实施以后，这个办事指南已经没有了。
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

伊恩
药徒
发表于 2022-7-7 10:12:40 | 显示全部楼层
una1 发表于 2022-7-6 17:37
真的好晕呀，办法实施以前有委托生产备案，办法实施以后，这个办事指南已经没有了。

注册人制度好像无法进行跨省吧，只能委托广东省内
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

kateeliu
药徒
发表于 2022-7-7 11:10:02 | 显示全部楼层
你看下广东药监局网上的注册人制度法规专栏，里面有详细介绍
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

15881631863
药徒
发表于 2022-7-7 13:49:52 | 显示全部楼层
我刚办过，找我啊

点评

ts627709882
怎么找您呢老师？可以加个微信请教下具体流程吗？  详情 回复 发表于 2022-7-7 17:06
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

ts627709882
药徒
发表于 2022-7-7 17:06:21 | 显示全部楼层
15881631863 发表于 2022-7-7 13:49
我刚办过，找我啊

怎么找您呢老师？可以加个微信请教下具体流程吗？
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

aitianxixi
药徒
发表于 2022-7-11 08:27:28 | 显示全部楼层
una1 发表于 2022-7-6 17:37
真的好晕呀，办法实施以前有委托生产备案，办法实施以后，这个办事指南已经没有了。

不看生产监督管理办法的吗，委托生产现在是报告事项
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

常青藤IvyChenll
药徒
发表于 2022-7-11 10:26:37 | 显示全部楼层
伊恩 发表于 2022-7-7 10:12
注册人制度好像无法进行跨省吧，只能委托广东省内

是否可跨省问题，我这边同广东省药监确认过，可以跨省
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

luknqqnuq1
药师
发表于 2022-7-11 11:36:58 | 显示全部楼层
我也最近咨询过，广东省药监是认可跨省委托的，但受托省份什么意见要企业先确认。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

una1
药徒
 楼主| 发表于 2022-7-13 11:15:23 来自手机 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2022-07-11 11:36
我也最近咨询过，广东省药监是认可跨省委托的，但受托省份什么意见要企业先确认。

广东省这边委托生产需要报告的话，是要提交什么样的纸质文件吗？有没有模板呢
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

una1
药徒
 楼主| 发表于 2022-7-13 11:21:46 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 una1 于 2022-7-13 11:47 编辑
una1 发表于 2022-07-13 11:15
广东省这边委托生产需要报告的话，是要提交什么样的纸质文件吗？有没有模板呢


前前后后需要做些什么：比如先审查企业，签质量协议，交接文件，注册变更，生产变更。
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

una1
药徒
 楼主| 发表于 2022-7-13 11:27:12 来自手机 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2022-07-11 11:36
我也最近咨询过，广东省药监是认可跨省委托的，但受托省份什么意见要企业先确认。

这个国家药监局2022-04-02有个关于跨省委托生产的通告。全国是可以的吧
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

una1
药徒
 楼主| 发表于 2022-7-13 11:42:17 来自手机 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2022-07-11 11:36
我也最近咨询过，广东省药监是认可跨省委托的，但受托省份什么意见要企业先确认。

前前后后需要做些什么：比如先审查企业，签质量协议，交接文件，注册变更，生产变更。
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

luknqqnuq1
药师
发表于 2022-7-21 21:09:50 | 显示全部楼层
una1 发表于 2022-7-13 11:42
前前后后需要做些什么：比如先审查企业，签质量协议，交接文件，注册变更，生产变更。

5月1号以后，就是全国通行了，但是各省的细则还没跟上，建议直接问所属省局咨询具体流程吧
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-28 14:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表