请教药典1105 、1106测初始污染菌的方法与19973.1有什么区别吗？

rujd

如题，我看大部分原料厂是用19973.1测的，但是我们的老文件里写的是用药典1105 、1106测，我想知道两者有何区别？

小星星qp2

我的理解是，19973.1是辅助理解的，更简单说明了样品采样和微生物收集，但是药典1105/1106都是必要的，无论无菌检验还是初始污染菌，都要做方法适应性验证和培养基适应性验证，得出校准因子。