蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 810|回复: 6
收起左侧

[方法验证及确认] 分析方法验证报告中线性方程

[复制链接]
发表于 2022-7-12 13:41:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
气(液)相色谱等分析方法,做方法学验证时,依据系列工作溶液的测定值,工作站可以直接给出线性方程及相对标准偏差等数据,那么我们写入报告时,是直接用工作站的结果,还是测定数据修约后用excel表格来获取线性方程及图表呢?两者有细微差异,但对最终数据结果影响微小
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-7-12 13:43:53 | 显示全部楼层
标准曲线法给,其它的方法也给吗。不了解
可以用系统的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-12 14:19:13 | 显示全部楼层
系统的就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-12 15:40:40 | 显示全部楼层
为什么还要单独在系统外再处理一下呢?到时候数据溯源不是很麻烦?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-12 15:59:26 | 显示全部楼层
个人认为用excel合适,excel计算更快更方便,复核数据更方便,特别是多个杂质的线性方程
工作站计算不仅需要修改方法,模板,易出错,对于数据复核更复杂
特别对于英文工作站,多个厂家的仪器,建方法模板复核数据的工作量将成倍增加
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-7-12 17:03:03 | 显示全部楼层
因为工作站里的响应值是未经修约的,而验证报告里的线性数据都是修约后的
如果用工作站给的线性方程,报告里的数据和方程是对不上的,不是每一个看材料的人,都会到工作站上来溯源吧
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-7-12 17:04:17 | 显示全部楼层
我们实际工作中是用工作站进行数据处理的,现在写验证报告时遇到这个问题
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 07:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表