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[设施设备] ISPE第一版

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发表于 2022-7-12 18:44:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位大佬有ISPE第一版(完整版)求
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药仙
发表于 2022-7-12 20:14:42 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-7-12 20:36:54 | 显示全部楼层
ISPE第一版是什么?
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药徒
发表于 2022-7-13 09:03:03 | 显示全部楼层
现在不是第二版了吗?
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 楼主| 发表于 2022-7-13 10:57:45 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-7-13 09:03
现在不是第二版了吗?

想看下关于CCA的内容,第二版把CCA的内容删掉了

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CCA关键部件?  详情 回复 发表于 2022-7-13 14:46
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药师
发表于 2022-7-13 11:33:07 | 显示全部楼层
没有,蹲守大佬
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药徒
发表于 2022-7-13 14:46:14 | 显示全部楼层
棱镜 发表于 2022-7-13 10:57
想看下关于CCA的内容,第二版把CCA的内容删掉了

CCA关键部件?

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应该是部件性评估 Component Criticality Assessment ISPE的第一版啥,BASELINE还是GPG还是ARTICLE等类型的,明确一些好找找资源  详情 回复 发表于 2022-7-13 14:54
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药士
发表于 2022-7-13 14:54:58 | 显示全部楼层

应该是部件性评估  Component Criticality Assessment
ISPE的第一版啥,BASELINE还是GPG还是ARTICLE等类型的,明确一些好找找资源

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那就是关键部件罗  详情 回复 发表于 2022-7-13 15:24
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药徒
发表于 2022-7-13 15:24:20 | 显示全部楼层
JimmyHE8888 发表于 2022-7-13 14:54
应该是部件性评估  Component Criticality Assessment
ISPE的第一版啥,BASELINE还是GPG还是ARTICLE等类 ...

那就是关键部件罗
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药徒
发表于 2022-7-13 16:47:07 | 显示全部楼层
是调试与确认第一版吧,参考附件

Applied Risk Management for Commissioning and Qualification.pdf

8.74 MB, 下载次数: 94

G; Science & Risk-Based Approach for Delivery 2011.pdf

6.21 MB, 下载次数: 61

ISPE汉译本-调试和确认指南-第一版.pdf

441.87 KB, 下载次数: 204

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感谢分享,下载看看与手头上的资料是否一致,东西多了有时没注意整理  详情 回复 发表于 2022-7-14 08:48
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宗师
发表于 2022-7-13 19:53:59 来自手机 | 显示全部楼层
哦哦哦老师是想看看sra代替cca是吧!
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药士
发表于 2022-7-14 08:48:52 | 显示全部楼层
October-zheng 发表于 2022-7-13 16:47
是调试与确认第一版吧,参考附件

感谢分享,下载看看与手头上的资料是否一致,东西多了有时没注意整理
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药徒
发表于 2022-7-14 17:09:59 | 显示全部楼层
October-zheng 发表于 2022-7-13 16:47
是调试与确认第一版吧,参考附件

感谢分享
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药徒
发表于 2023-8-30 17:32:45 | 显示全部楼层
October-zheng 发表于 2022-7-13 16:47
是调试与确认第一版吧,参考附件

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