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[确认&验证] 关于做烘箱250°验证是指示剂安瓿瓶到底要不要开启

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发表于 2022-7-19 16:09:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近准备做烘箱验证,提到了一个要把安瓿瓶从易折点折断,使用铝箔纸封闭管口,在与热电偶放在一起。之前做隧道烘箱的时候是没有开启过安瓿瓶的 ,所以对这个点不太清楚,我的想法是开了的话万一再转移途中引入外来热源物质会干扰实验结果。而且对于操作来说也不方便。但是方案是这样的,有点不懂。麻烦各位老师指点指点,谢谢
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药徒
发表于 2022-7-19 16:16:10 | 显示全部楼层
应该是内毒素指示剂的使用说明要求的,然后把它写进方案这样子吧
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药徒
发表于 2022-7-19 16:27:58 | 显示全部楼层
没做过、前排学习下,是布点指示剂到安瓿瓶内的疑问么?
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 楼主| 发表于 2022-7-19 16:39:05 | 显示全部楼层
Apple1234567816 发表于 2022-7-19 16:16
应该是内毒素指示剂的使用说明要求的,然后把它写进方案这样子吧

刚看了说明书,确实是这样说的,但是我之前做过隧道烘箱,是没有打开过安瓿瓶的,但是我们不需要考虑他在干热前可能造成的污染或者是干热过后转移带来的污染吗,毕竟他是2500EU的

点评

A&C的产品么?看到这个UNIT。。。 做BET测试,应该是要加BETW的吧,会不会是一般情况下提取不出来? 印象中没有做过开瓶的,过程中难免会有意外,似乎也没有过度要求,否则除热原实验过程中不慎打破了或遗失那不是  详情 回复 发表于 2022-7-19 16:54
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 楼主| 发表于 2022-7-19 16:40:04 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-19 16:27
没做过、前排学习下,是布点指示剂到安瓿瓶内的疑问么?

是的,互相学习一下
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药徒
发表于 2022-7-19 16:46:06 | 显示全部楼层
留个记号~学习~
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药士
发表于 2022-7-19 16:54:18 | 显示全部楼层
二木hvu 发表于 2022-7-19 16:39
刚看了说明书,确实是这样说的,但是我之前做过隧道烘箱,是没有打开过安瓿瓶的,但是我们不需要考虑他在 ...

A&C的产品么?看到这个UNIT。。。
做BET测试,应该是要加BETW的吧,会不会是一般情况下提取不出来?
印象中没有做过开瓶的,过程中难免会有意外,似乎也没有过度要求,否则除热原实验过程中不慎打破了或遗失那不是会造成重大污染么。
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 楼主| 发表于 2022-7-19 17:14:34 | 显示全部楼层
JimmyHE8888 发表于 2022-7-19 16:54
A&C的产品么?看到这个UNIT。。。
做BET测试,应该是要加BETW的吧,会不会是一般情况下提取不出来?
印 ...

是的也是因为考虑到这个问题,所以才不明白,掰开瓶口来说不管是对于验证过程的操作还是污染都是个问题。
还有一个问题想请教一下,制定的方案说是把有线探头放进安瓿瓶中,在将安瓿瓶放进蓝盖瓶或其他载体中,这样是否可行呢,如果放进安瓿瓶中,那安瓿瓶也就不能完全处于密封状态了
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药生
发表于 2022-7-20 08:59:18 | 显示全部楼层
之前做的,是不开启的
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 楼主| 发表于 2022-7-20 10:55:58 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2022-7-20 08:59
之前做的,是不开启的

我同事前公司做的也是不开启的,但是领导说说明书上是这样写的,为什么不按照他的做,但是我看了其他不同厂家的说明书也没有说要开启。

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说明书写了,那就按照说明书的来  详情 回复 发表于 2022-7-20 12:35
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药生
发表于 2022-7-20 12:35:06 | 显示全部楼层
二木hvu 发表于 2022-7-20 10:55
我同事前公司做的也是不开启的,但是领导说说明书上是这样写的,为什么不按照他的做,但是我看了其他不同 ...

说明书写了,那就按照说明书的来
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药徒
发表于 2022-7-20 13:13:52 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2022-7-20 08:59
之前做的,是不开启的

不开启、是绑在瓶外么?

点评

直接放瓶子里面  详情 回复 发表于 2022-7-20 20:16
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 楼主| 发表于 2022-7-20 16:40:46 | 显示全部楼层
二木hvu 发表于 2022-7-20 10:55
我同事前公司做的也是不开启的,但是领导说说明书上是这样写的,为什么不按照他的做,但是我看了其他不同 ...

嗯嗯,我们是按说明书来的,只是我自己有一些疑问不懂。

点评

按说明书没毛病,开不开都一样  详情 回复 发表于 2022-7-20 21:06
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药生
发表于 2022-7-20 20:16:06 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-20 13:13
不开启、是绑在瓶外么?

直接放瓶子里面
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宗师
发表于 2022-7-20 21:06:32 来自手机 | 显示全部楼层
二木hvu 发表于 2022-07-20 16:40
嗯嗯,我们是按说明书来的,只是我自己有一些疑问不懂。

按说明书没毛病,开不开都一样
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药徒
发表于 2022-7-21 21:27:07 来自手机 | 显示全部楼层
以前用过安度斯的指示剂需要开启,后来用的博康海洋说明书就没要求开启
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