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[确认&验证] VHP空间灭菌的接受标准一般是什么?

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药徒
发表于 2022-7-23 14:53:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,VHP对房间灭菌的接受标准是什么?
还有做VHP方法验证时候,要求重复多少次合格才能证明方法成立?
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药徒
发表于 2022-7-25 13:53:17 | 显示全部楼层
一般连续三次,化学和生物指示剂挑战   如果选择六次方的可能有些偏远或角落房间的部分点位不能完全变色,需要做失败调查进行评估。如果定义为消毒,三次方的也可以考虑,具体要根据公司的风险评估来确定。
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药生
发表于 2022-7-25 13:26:08 | 显示全部楼层
VHP空间灭菌,对于用VHP进行空间熏蒸来说,更准确的叫法叫空间消毒。如果要叫灭菌要严格按下降6个log,但是实际上因为车间空间结构的复杂,物品的遮挡,温湿度的影响,过氧化氢浓度的影响,甚至一个指纹留下的汗水(当然B级区不可能有)都会影响VHP的效果,因此不如叫消毒,消毒至少要下降3个log。
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药神
发表于 2022-7-23 15:06:05 | 显示全部楼层
验证一般三次
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药徒
发表于 2022-7-23 15:10:50 | 显示全部楼层
既然是灭菌,就按照6次方来进行,具体也得看你洁净区的洁净级别要求。验证次数通常都是公认3次。

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一般都叫空间消毒,虽然VHP基本可以达到灭菌的效果一般都还是叫消毒  详情 回复 发表于 2022-7-25 10:25
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药徒
发表于 2022-7-23 15:15:09 | 显示全部楼层
灭菌  sal 10-6次方  ,重新三次
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药仙
发表于 2022-7-23 15:26:49 | 显示全部楼层
赞同楼上老师们观点

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那么是要求三次连续合格吗?  详情 回复 发表于 2022-7-23 16:18
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药徒
发表于 2022-7-23 15:49:00 | 显示全部楼层
一般重复三次合格
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药徒
发表于 2022-7-23 15:49:39 | 显示全部楼层
温度 湿度 时间  最好还有饱和度
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-23 16:18:37 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-23 15:26
赞同楼上老师们观点

那么是要求三次连续合格吗?

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系啊系啊  详情 回复 发表于 2022-7-23 16:19
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药仙
发表于 2022-7-23 16:19:30 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-7-23 16:18
那么是要求三次连续合格吗?

系啊系啊
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宗师
发表于 2022-7-24 08:41:46 | 显示全部楼层
楼上老师说的对
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药徒
发表于 2022-7-24 22:38:32 | 显示全部楼层
寻找一种味道 发表于 2022-7-23 15:49
温度 湿度 时间  最好还有饱和度

饱和度是指浓度么?
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药徒
发表于 2022-7-25 09:49:39 | 显示全部楼层
楼上老师说的对
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药徒
发表于 2022-7-25 10:25:19 | 显示全部楼层
kekeaisky 发表于 2022-7-23 15:10
既然是灭菌,就按照6次方来进行,具体也得看你洁净区的洁净级别要求。验证次数通常都是公认3次。

一般都叫空间消毒,虽然VHP基本可以达到灭菌的效果一般都还是叫消毒
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药生
发表于 2022-7-25 17:17:51 | 显示全部楼层
严格说叫消毒,,,空间消毒下降3个log合理,下降6个log,基本做不到。
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药师
发表于 2022-7-26 19:30:15 来自手机 | 显示全部楼层
空间消毒吧,不要为难自己。。
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药徒
发表于 2022-7-27 13:55:30 来自手机 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2022-7-28 11:34:24 来自手机 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2022-07-24 22:38
饱和度是指浓度么?

饱和度不代表VHP浓度,只能说明空间含湿量是否接近饱和

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哈喽、你们在做VHP时主要以哪些为判定通过的关键监控要素?  详情 回复 发表于 2022-7-28 11:40
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药徒
发表于 2022-7-28 11:40:37 | 显示全部楼层
AUSTAR-Rio 发表于 2022-7-28 11:34
饱和度不代表VHP浓度,只能说明空间含湿量是否接近饱和

哈喽、你们在做VHP时主要以哪些为判定通过的关键监控要素?
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