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[空调系统] 环境监测时沉降菌静态和动态培养皿的放置时间

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药徒
发表于 2022-8-1 14:14:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做空调净化系统验证环境监测时沉降菌静态和动态培养皿的放置时间是多少?我一直以为是静态0.5h,动态4小时,GB/T-16294-2010上写的是“静态测试时暴露时间为0.5h以上;动态测试时暴露时间不大于4h”,但是今天有个公司的前辈跟我说静态的暴露时间时4小时,动态是0.5小时。而且公司之前的环境监测都是这么干的。我懵了,到底哪个是对的,有没有老师替我解答下。谢谢
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药徒
发表于 2022-8-1 14:23:42 | 显示全部楼层
看你洁净级别  C/D  动静都是4小时  最好    A/B跟生产同步
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药徒
发表于 2022-8-1 14:49:08 | 显示全部楼层
你说的是对的1
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药徒
发表于 2022-8-1 15:03:30 | 显示全部楼层
静态0.5H是不对的,要0.5H以上,哪怕31min。动态俺也搞不清楚
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药徒
发表于 2022-8-1 15:17:24 | 显示全部楼层
静态0.5小时以上,动态4小时,以前也有动态2小时的。
问问你前辈的标准是哪里来的?
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药仙
发表于 2022-8-1 19:17:45 来自手机 | 显示全部楼层
国标是对的

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请问为什么静态半小时以上即可,而动态需要做4小时呢?谢谢!  详情 回复 发表于 2023-4-21 08:05
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药徒
发表于 2022-8-17 10:22:07 | 显示全部楼层
静态0.5小时及以上都可以,文件规定好就行。动态和你生产工艺相关,没有固定标准,如果超过4小时就换碟子,累加计数。

点评

动态与生产工艺有关,这个如何理解?指生产工艺或一个批次的生产时长吗?此外,为什么一个碟子只能放置4小时?谢谢!  详情 回复 发表于 2023-4-21 08:08
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发表于 2023-4-20 11:17:28 | 显示全部楼层
看标准,而不是听前辈
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药徒
发表于 2023-4-21 08:05:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 kuanghua007 于 2023-4-21 08:07 编辑

静态和动态的监测时长可否理解为是为了保证取样的代表性?为什么静态半小时以上即可,而动态需要做4小时呢?谢谢!
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药徒
发表于 2023-4-21 08:08:26 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2022-8-17 10:22
静态0.5小时及以上都可以,文件规定好就行。动态和你生产工艺相关,没有固定标准,如果超过4小时就换碟子, ...

动态与生产工艺有关,这个如何理解?指生产工艺或一个批次的生产时长吗?此外,为什么一个碟子只能放置4小时?谢谢!
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发表于 2023-4-22 21:51:06 | 显示全部楼层
kuanghua007 发表于 2023-4-21 08:08
动态与生产工艺有关,这个如何理解?指生产工艺或一个批次的生产时长吗?此外,为什么一个碟子只能放置4 ...

可以看下GMP附录无菌药品第十一条。碟子暴露可以低于4小时。不要放那么久是因为放久了可能会被风吹干了,影响微生物的生产
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