内控标准注册标准药典符合性

黄豆豆 · 发表于 2022-8-2 10:58:42

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1、注册标准是怎么来的？？2、注册标准如写了氯化钠的药典符合性为CHP EP，是不是这个物料一定要按CHP EP进行检验？
如果这个氯化钠是进口的，厂家并不承诺符合CHP，那质量标准按CHP是无法满足所有检项的，所以是不是要改注册资料？
并且质量标准中参考CHP部分要改成内控？？？

逸清草堂 · 发表于 2022-8-2 11:48:28

进口不符合CHP，怎么进来的？

[药典/标准文件] 内控标准 注册标准 药典符合性