风险评估

聆听12 · 发表于 2022-8-4 08:19:04

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各位大佬，请问下普通口服固体，多产品共用一个空调机组，风险如何评估

yngxinye · 发表于 2022-8-4 08:26:15

风险别太较真，该有的产品共线什么的就算了，你口服固体的设备没什么意外，应该都是设备自带自除尘的，换句话说你的环境应该是基本没什么粉尘的，再说你空调的过滤网是干啥的

看饿了就点个宵 · 发表于 2022-8-4 08:47:00

空调系统主要看看有没有致敏的，产尘的，这些都是设计前该考虑的，器具就弄个清洁验证，分析一下残留组分，专用器具的管理，文件和物料的在转换品种时的管理

余默 · 发表于 2022-8-4 10:45:10

多长产品共线风险评估得时候没有带着厂房与设施么。能维持压差梯度，维持洁净度，高温房间只排风就可以了啊
怎评估得看你们多产品共线风险评估得时候用的啥模式