培养基的无菌性检查

余默 · 发表于 2022-8-8 19:58:58

mywttzs99g 发表于 2022-08-08 10:21
我们也不是无菌产品，真的很无语，还说让我们纯化水加内毒素

哈哈哈哈，这都是啥和啥阿。中国药典的标准已经不够用了么。

余默 · 发表于 2022-8-8 20:00:51

门门发表于 2022-08-08 10:43
本帖最后由门门于 2022-8-8 10:51 编辑

纯化水加内毒素倒是还真不是个例，
这么多脑残是怎么想的我真搞不懂！
可能是怕你的纯化水污染了产品，你的非无菌产品，客户拿去是处理后做无菌制剂用。
天大地大，客户最大，不换客户，就得照办。

注射用水加内毒素能理解，但是纯化水真的是不能理解

凯博思 · 发表于 2022-8-11 11:35:29

你们可以买预制平板培养基

白清欢无别事 · 发表于 2022-8-11 11:45:14

无菌性可以和实验同时进行，每次培养2皿空白培养基作为阴性对照就行了。如果阴性涨了，证明你这批培养基灭菌有问题，重新配制灭菌就好了

羊噗噗 · 发表于 2022-8-11 15:39:03

我觉得没必要检测吧毕竟已经有了阴性对照品

mywttzs99g · 发表于 2022-8-17 10:49:30

我现在的理解是客户是不是想要我们做灭菌程序的验证

c8xpe · 发表于 2023-9-22 11:06:42

平时一支阴性，和5支的无菌性，有啥区别呢？

唐棠Live · 发表于 2024-2-20 11:43:20

栗子7 发表于 2022-8-8 09:18
对于那种说不出个所以然，就一定让你改正的客户，就很无语。

　无菌性检查每批培养基一般随机取不少于5支(瓶)，置各培养基规定的温度培养14天，应无菌生长。这个5瓶指的是这批培养基取一瓶出来配5支试管培养，还是假如这批培养基有10瓶然后取五瓶出来呢

[无菌&限度检查] 培养基的无菌性检查