工艺验证

13478734973 · 发表于 2022-8-12 10:54:03

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压片机冲模，深凹变更为浅凹。应该怎么进行风险评估。从那几个方面考虑

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-12 11:02:49

不懂，坐等大神解答

zyjkf · 发表于 2022-8-12 11:17:00

徐炜城 · 发表于 2022-8-12 12:03:05

后期是否需要挂衣，硬度，溶出度等等关键项是否涉及？

竹子111111 · 发表于 2022-8-12 13:36:55

我记得之前有遇到圆形片变异形片按中等变更研究和备案的，你这个深凹变浅凹是不是也要备案哦。
风险评估主要考虑这种品种冲模变更导致的产品质量变化吧，对比变更前后素片物理和化学指标，工艺验证跑不掉。

婷618804a8 · 发表于 2022-8-22 13:23:10

没有看懂，工艺验证有没有模板

hnlhqa · 发表于 2022-8-22 13:29:43

不懂，坐等大神解答

[确认&验证] 工艺验证