EU-GMP Annex 1 - Manufacture of Sterile Products(2021与2020对照版)-中英对照

scud1989 · 发表于 2022-8-15 19:28:02

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EU-GMP Annex 1 - Manufacture of Sterile Products(2021与2020对照版) - English & Chinese

胜利者 · 发表于 2022-8-16 08:43:44

顶起

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-16 09:51:01

谢谢分享

shen754569869 · 发表于 2022-8-17 09:12:15

感谢分享。

麦田.守望 · 发表于 2022-8-19 22:04:59

这么多年了，还没有正式发布。看来要中国先给它来一个。

潇湘子 · 发表于 2022-8-20 08:05:01

本帖最后由潇湘子于 2022-8-20 08:15 编辑

2021年version 13英文原版可以分享下吗？多谢~

liuchaons · 发表于 2022-8-22 14:22:26

潇湘子发表于 2022-8-20 08:05
2021年version 13英文原版可以分享下吗？多谢~

听说内部都version15了

深海鱼 · 发表于 2022-8-22 17:42:44

谢谢分享！

阳光积极的小陈 · 发表于 2022-8-25 10:34:14

谢谢分享！！！

lumang · 发表于 2022-9-8 16:23:42

4.19Where processing lines are included in closed isolators, grade A
conditions should be ensured with first air protection in the critical zone and unidirectional airflow that
sweeps over and away from exposed products during processing
如果加工生产线在封闭式隔离器中，则应确保 A 级条件，关键区域有首过气流保护，加
工过程中单向气流扫过并远离暴露的产品
这段对单向流的要求似乎前后不一致！

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-9-9 09:48:14

谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。................

成微 · 发表于 2022-9-13 14:36:57

谢谢分享

制药工程学习者 · 发表于 2022-12-19 16:07:10

谢谢楼主的分享

17717870442 · 发表于 2022-12-25 12:04:29

谢谢楼主分享，看不懂也要努力看

~平常心~ · 发表于 2023-1-8 22:34:51

谢谢楼主分享

勤劳未必致富 · 发表于 2023-2-8 10:01:35

谢谢分享！

飞絮飞絮 · 发表于 2023-2-9 13:40:41

感谢分享，学习了

曾祥敏 · 发表于 2023-2-15 11:02:46

谢谢分享谢谢分享谢谢分享

小元宝 · 发表于 2023-2-21 21:23:51

谢谢分享，下载下来截个图，3Q

[欧盟药事] EU-GMP Annex 1 - Manufacture of Sterile Products(2021与2020对照版)-中英对照

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