尘埃粒子数的采样点的最小采样量可以直接按照16292-2010来定吗

逍遥自在005 · 发表于 2022-8-18 08:36:22

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我可以直接按照上面来定吗

wangqian1 · 发表于 2022-8-18 08:47:06

日常监测可以

余默 · 发表于 2022-8-18 08:55:01

可以啊

Csx3c3eet5 · 发表于 2022-8-18 08:56:29

当然可以

猫咪特工 · 发表于 2022-8-18 09:14:48

可以啊

大CC · 发表于 2022-8-18 09:20:24

总采样次数是看国标还是ISO啊

草草和光光 · 发表于 2022-8-18 09:22:24

可以啊（为什么其他人3个字就能回复呢。我显示最低4个字才可以发出）

小金库 · 发表于 2022-8-18 09:28:07

药企注意了！GB_T 16292 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》升级版来了
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

LiuShunyu · 发表于 2022-8-18 09:30:25

大CC 发表于 2022-8-18 09:20
总采样次数是看国标还是ISO啊

国标和ISO有出入？

★云翼☆ · 发表于 2022-8-18 09:39:54

以前做的好像是1m3

大CC · 发表于 2022-8-18 09:59:28

LiuShunyu 发表于 2022-8-18 09:30
国标和ISO有出入？

请老师解答下

qq1234567 · 发表于 2022-8-18 11:18:33

如果在国内销售，参考国内标准，如果外销参考ISO标准。如果国内外都销售那么同时参考国内外的标准，在制定操作规程和标准文件时，比如洁净度项目测试，看看国标和ISO标准哪个更严格。选择更严格的执行。因为制定企业内部质量标准时会进一步缩小合格范围，设置内控标准。
就目前我买的尘埃粒子计数器基本上都内置了ISO标准和国标，同一房间可以按不同标准检测两次。

[保健品] 尘埃粒子数的采样点的最小采样量可以直接按照16292-2010来定吗

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