[制药用水] Ioq

楊h5zg3l34 · 发表于 2022-8-22 16:05:51

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请问一下，水系统的IQ OQ PQ具体做点啥呢，新人不是了解！

953897287 · 发表于 2022-8-22 16:12:47

推荐看三本资料，分别是GMP实施指南（厂房设备与设施）、制药用水系统（张功臣主编）、制药设备与工艺验证（马义岭、郭永学主编），看完你就明确了。

猫咪特工 · 发表于 2022-8-22 16:29:49

请查收，推荐优先看GMP指南

猫咪特工 · 发表于 2022-8-22 16:35:38

顺便再加个作业，可以对着现行法规抄

ouyang_xg · 发表于 2022-8-23 15:25:32

楼上的办事地道

木∠棉『花ν · 发表于 2022-8-23 16:31:02

rujd · 发表于 2022-9-8 10:24:11

好周到啊。。。。。。。

ConorZuo · 发表于 2022-9-13 08:58:58

木木杨大佬真的什么资料都有！

甜甜鱼头 · 发表于 2022-9-16 14:59:40

想好好学习就看看三楼发的资料，里面很详细介绍了3Q的确认项目。
简单点就是IQ安装确认：水系统的预处理系统、制备系统、循环系统这三个系统各部件的安装是否正常、涉及的计量仪表是否校准、材质确认等；
OQ运行确认，对系统进行运行，确认各部件的运行是是否正常，各水泵和储罐的联动运行、制水量是否达标等；
PQ性能确认，确认制备出的水符合标准，即微生物、理化、电导率几个项目。首次确认，一般分为2个周期，第一周期连续检测三周，第二周期持续一年。
楼下继续补充。。。。