灭菌柜移动控制探头放置位置如何确定？

SiO2

1：器械或织物装载方式：验证结束后，移动控制探头放在温度热分布的最冷点吗？
2：液体装载方式：移动控制探头不可能放在产品内部，移动控制探头是放在替代装载物（如固定体积的纯化水瓶）内吗？位置是根据PQ中热穿透的冷点位置确定，那么，首次确认的时候，这个位置是否可以随便放置？比如我就放在排水口上方（固定体积的纯化水瓶内）？
3：如果我有3个移动控制探头，不管是器械或织物装载方式还是液体装载方式，PQ结束的时候，日常使用时我是否可以只放1个移动控制探头在最冷点，另外2个我随便放在什么位置？如果不可以，为什么呢？

来年再确认的时候根据各自的冷点位置从新确定移动控制探头位置，当涉及会影响产品性能的时候在放一个移动控制探头于热点位置。

各位大神们是如何操作的呢？

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he851869644

柜子一把都是三个控制探头，理论最论点，已经有固定探头了，剩下两个探头是要放物品内部的，如果不放产品里面，则要用其它物品代替产品，一般都是放在最难穿透的物品里面

吴欢

1、移动探头一个放在最冷点，一个放在最热点；2,、如果放不到产品内部就应该放在替代物内，首次验证的时候，你的热分布就能找得到最冷点和最热点了，你的移动探头就应该放在产品内部或替代物内部，放在你的最冷点和最热点；3、一般的柜子应该是两个移动探头，一个最冷点，一个最热点，这是柜子在热分布和热穿透得出来的点，不能随便放置。放在最冷点是为了保证灭菌温度和时间达到，放在最热点防止有过热会对产品有影响。如有误欢迎指正！

SiO2

he851869644 发表于 2022-8-26 08:16
柜子一把都是三个控制探头，理论最论点，已经有固定探头了，剩下两个探头是要放物品内部的，如果不放产品里 ...

如果验证时候放在物品内部，日常生产使用的时候是否因该放在替代装载物内？器械和织物装载的话放在物品内部会破坏产品包装，如果用替代装载物的话一般用什么呢？而且验证的时候是否就应该用替代装载物验证呢？不然验证状态和日常使用状态也对不上。

SiO2

吴欢 发表于 2022-8-26 08:32
1、移动探头一个放在最冷点，一个放在最热点；2,、如果放不到产品内部就应该放在替代物内，首次验证的时候 ...

液体产品一般一个冷点一个热点，器械和织物灭菌的时候是否不需要考虑热点呢？首先就是过度杀灭，我只需要考虑冷点就可以了。

1366823080

SiO2 发表于 2022-8-26 09:00
如果验证时候放在物品内部，日常生产使用的时候是否因该放在替代装载物内？器械和织物装载的话放在物品内 ...

器具和织物放在满载热分布最冷点（空间）应该没有问题，你做热穿透的时候才放在物品内部吧，温控探头不可能放在器具和织物里面的；另外液体模式下我们是把温控探头放在装有相同体积水的瓶子里面来实现温度控制。

LiuShunyu

工器具灭菌柜？为啥我们用过的几种柜子控制探头都是固定的…经过验证后探头位置也不允许移动。

SiO2

LiuShunyu 发表于 2022-8-26 09:19
工器具灭菌柜？为啥我们用过的几种柜子控制探头都是固定的…经过验证后探头位置也不允许移动。

灭菌柜型号不同

he851869644

SiO2 发表于 2022-8-26 09:00
如果验证时候放在物品内部，日常生产使用的时候是否因该放在替代装载物内？器械和织物装载的话放在物品内 ...

如果你有替代物就用替代物，没有替代物就用物品，但是这个物品时多出来的，你做验证的时候，就需要多出来，替代物品一般用吸热 体积 性质类似的物品

he851869644

SiO2 发表于 2022-8-26 09:00
如果验证时候放在物品内部，日常生产使用的时候是否因该放在替代装载物内？器械和织物装载的话放在物品内 ...

我们一般时做验的时候，就把物品多放一份

余默

1：器械或织物装载方式：验证结束后，移动控制探头放在温度热分布的最冷点吗？
答：器械和织物装载方式，一般都会选择过度杀灭，所以这种移动探头使用不使用我觉得不重要，已经认定了设备自身带的固定探头的灭菌程序均能达到过度杀灭致无菌的要求，只要程序不出问题，就可以。如果非要放。放在热分布找到的最冷点，最热点即可。让最冷点最热点稳定在121-124之间。
2：液体装载方式：移动控制探头不可能放在产品内部，移动控制探头是放在替代装载物（如固定体积的纯化水瓶）内吗？位置是根据PQ中热穿透的冷点位置确定，那么，首次确认的时候，这个位置是否可以随便放置？比如我就放在排水口上方（固定体积的纯化水瓶内）？
答：移动控制探头放置在热分布的最冷点和最热点，使用移动控制探头是放在替代装载物里面。首次确认可以不使用，或者放在可能的冷点，但是没啥用，热分布
3：如果我有3个移动控制探头，不管是器械或织物装载方式还是液体装载方式，PQ结束的时候，日常使用时我是否可以只放1个移动控制探头在最冷点，另外2个我随便放在什么位置？如果不可以，为什么呢？
一个最冷，一个最热。其余一个随便，尽量保证不同位置，不同材质。
来年再确认的时候根据各自的冷点位置从新确定移动控制探头位置，当涉及会影响产品性能的时候在放一个移动控制探头于热点位置。

各位大神们是如何操作的呢？

令狐瓜子

生产时，移动探头是不是也必须放到产品内部进行温度控制？有法规或指南要求吗？

小树冲冲

老师，您解决了吗？我也很无奈这个移动探头的摆放。……