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[质量保证QA] 关于偏差 变更的文字书写

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药徒
发表于 2022-8-26 08:12:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人负责管理偏差和变更,每次发生偏差变更后有申请人去填写相应的记录,但是他们在描述偏差和变更时就是很随意的简单的几句话就结束对偏差和变更的描述,每次给领导后就是 重写 ,有没有相关的格式该怎么对事件去描述,时间、事件、原因还需要什么内容呢?请有经验的指导下
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药徒
发表于 2022-8-26 08:17:35 | 显示全部楼层
参考警方勘验记录格式
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药徒
发表于 2022-8-26 08:18:43 | 显示全部楼层
在单位里面,做这种文字工作非常辛苦的。要求功底的。
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药生
发表于 2022-8-26 08:20:22 | 显示全部楼层
是偏差描述还是调查报告,两者写的要求不太一样
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药士
发表于 2022-8-26 08:22:46 | 显示全部楼层
开展几场培训,写的不好的一律退回,质分会批评(来个各车间/部门偏差/变更退回次数的排名),这个不是靠模板就行的,主要还是看他们认不认真
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药师
发表于 2022-8-26 08:27:39 | 显示全部楼层
本来偏差文件已经规定的很清楚,偏差表格上面备注也备注了描述应该写什么,但是写偏差的就是不给你好好写  你问他什么都清楚,就是不写
我也写了个表格  你看看合适不合适
X年X月X日  时  分,在        中(自检还是变更 投诉 OOSOOT客户审计等,写什么过程发现的),
XX人在XX岗位发现了缺陷(简单详细写偏差问题,简单就是只写偏差发生问题的过程,细节详细,有的偏差我看的写从这个工序开始写,写了一大堆没写到偏差,写到偏差也是含糊不清):
不符合标准或文件规定或期望值(标准要求什么,文件规定应该怎么做,或者这个工序要达到什么要求) :  
可能导致/N/A   (有些就是当时就能看到或者可能导致什么,有的就是不符合文件规定,没有导致什么结果)            
涉及设备仪器仪表
涉及产品及批号
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药徒
发表于 2022-8-26 08:33:23 | 显示全部楼层
说话培训起效慢,成效甚微。把表格格式给他弄好了,非得按照表格内容去写。这个会事半功倍。
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药徒
发表于 2022-8-26 08:40:03 | 显示全部楼层
做好培训...
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药徒
发表于 2022-8-26 08:47:56 | 显示全部楼层
5w1h,这个格式
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药生
发表于 2022-8-26 08:49:59 | 显示全部楼层
1把记录格式完善,你想要的内容都列出来,日期、谁、谁没地方、做了什么事、与什么标准不符合等,要求的越详细越好
2.还是要多培训,组织相关人员,讲解如何去写
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-26 08:52:52 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-8-26 08:18
在单位里面,做这种文字工作非常辛苦的。要求功底的。

太难了 ,感觉写的很全了 ,领导说不行,瞬间不会写了

点评

你的话前后矛盾啊,顶楼说简单几句话说了偏差或变更描述,这里又说感觉写的很全。你举个例子说下呗。 你领导说不行的时候,没说为啥不行?  发表于 2022-8-26 10:42
领导说不行的时候,没给你们说哪地方不行或者该补充什么信息吗?  详情 回复 发表于 2022-8-26 09:18
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药徒
发表于 2022-8-26 09:15:59 | 显示全部楼层
领导考虑的周全
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药徒
发表于 2022-8-26 09:18:48 | 显示全部楼层
sangtao 发表于 2022-8-26 08:52
太难了 ,感觉写的很全了 ,领导说不行,瞬间不会写了

领导说不行的时候,没给你们说哪地方不行或者该补充什么信息吗?
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药生
发表于 2022-8-26 09:21:01 | 显示全部楼层
语文功底,讲事情逻辑能力,对于大部分否是 流水线操作工思维的人来说 太难了;基本要主管以上写 才能达到你的要求
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药徒
发表于 2022-8-26 10:09:21 | 显示全部楼层
偏差描述:时间、地点、人物、事件、结果
偏差调查:从人员、设备、物料、法规及SOP、环境去描述找到可能原因,然后再用5Why来找到根本原因
变更描述直接描述变更前的具体内容和变更后的具体内容就好了
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药徒
发表于 2022-8-26 10:49:13 | 显示全部楼层
做培训,做培训,模拟出题目!!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-26 13:32:41 | 显示全部楼层
九六书生 发表于 2022-8-26 09:18
领导说不行的时候,没给你们说哪地方不行或者该补充什么信息吗?

只能说意思相同一句话,如果和领导表达的方式不一样,那就要从新写一下

点评

也会存在这样的情况,员工写出来的东西自认为写全了,但未达到领导想要的“表达”或者说员工写的东西,表达的东西可能不是很合适。一般这种情况下,领导应该会告诉“该怎么表达或者说运用什么样的语言”,起码我在面  详情 回复 发表于 2022-8-26 16:05
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药徒
发表于 2022-8-26 13:46:11 | 显示全部楼层
见鬼啦,我不知道我理解的对不对。时间,地点,什么人出现或发现了什么问题简单描述不就好啦?又不是调查,知无不言言无不尽
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-26 15:28:58 | 显示全部楼层
奋斗的小青年a 发表于 2022-8-26 13:46
见鬼啦,我不知道我理解的对不对。时间,地点,什么人出现或发现了什么问题简单描述不就好啦?又不是调查, ...

只能说中文博大精深
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药徒
发表于 2022-8-26 16:05:22 | 显示全部楼层
sangtao 发表于 2022-8-26 13:32
只能说意思相同一句话,如果和领导表达的方式不一样,那就要从新写一下

也会存在这样的情况,员工写出来的东西自认为写全了,但未达到领导想要的“表达”或者说员工写的东西,表达的东西可能不是很合适。一般这种情况下,领导应该会告诉“该怎么表达或者说运用什么样的语言”,起码我在面对不是我想要的东西的时候,会告诉他们“该给我什么样的东西”或者说”该怎么表达“。
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