重复偏差的定义

熙千 · 发表于 2022-8-26 10:31:54

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各位老师：
想问一下大家对于重复偏差怎么定义的？
偏差调查过程中，同类的事件再次发生，可以合并调查吗？
如果根本原因调查完成，CAPA执行中，还未实施完成，偏差再次发生（根本原因一致），这种需要定为重复偏差？

lunmulunmu · 发表于 2022-8-26 10:40:39

再一再二还说的过去，不能再三再四了吧，预防措施要深入评估其有效性了。

liuchaons · 发表于 2022-8-26 11:07:57

如果根本原因调查完成，CAPA执行中，还未实施完成，偏差再次发生（根本原因一致）。。。。我不懂。。。。确定原因调查出来了？

九五二七 · 发表于 2022-8-26 11:19:49

我们定义是同一根原因或者同一对象引起的偏差重复偏差
你这个已经确认根原因了，进行整改执行过程又发生，既然知道根原因是什么，为什么还会发生根原因一样的偏差呢？

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勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-26 11:44:17

重复偏差？
第一次见
学习一下

小金库 · 发表于 2022-8-26 12:03:43

可以合并调查

蓝雨~ · 发表于 2022-8-26 12:08:34

1、相似类型和根本原因的偏差，实际操作也是比较主观的 2、可以合并调查 3、可以定义为重复偏差，看你类型是不是相似的，这样的话，CAPA算失败了，需要重新评估采取CAPA了

猫咪特工 · 发表于 2022-8-26 12:48:29

可以合并调查但是一直出同一个说不过去了吧

奋斗的小青年a · 发表于 2022-8-26 13:34:07

根据描述差不多就是重复偏差。
根本原因是不是要在重新调查一下？按道理未完成会影响下批次生产的CAPA，一般QA是不建议进行生产的。

奋斗的小青年a · 发表于 2022-8-26 13:37:36

这是我们的定义，可以进行借鉴

A风和日丽 · 发表于 2022-11-11 09:56:28

建议偏差升级处理

[偏差管理] 重复偏差的定义