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招聘岗位:医疗器械注册工程师 一、岗位职责 1、负责公司产品的申报注册工作; 2、根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程; 3、负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请; 4、负责注册资料的准备及审查,确保准确性; 5、负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定和实施; 6、负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调; 7、负责与生产研发部配合制定产品的各项标准。 二、岗位要求 1、独立操盘,至少获得3个以上国内二类产品注册证(硬性要求); 2、具备医疗器械产品注册经验,接受过相关医疗器械法规培训; 3、熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则; 4、熟悉注册申报中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力 。5、具有良好的沟通协调能力,善于处理客户及政府部门关系 ; 6、具有较强的独立工作及团队合作精神,高度的工作热情。 三、其他信息 工作地点:南山科技园或坪山高新产学研基地任选其一。 工作时间:双休,每天7.5小时工作制。 薪资待遇:12-35K,具体需老板面谈。 四、联系方式 1、联系电话:刘工 13543250271(微信同号);2、简历投递:liuyalan@szmaygreen.com。
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