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请教口罩注册的问题

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发表于 2022-9-2 17:13:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好,我们公司是做一次性使用医用口罩的,想增加一个规格(原来的是成人款、现在想增加儿童款),请问有人知道怎么操作吗?谢谢

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药徒
发表于 2022-9-2 17:25:11 | 显示全部楼层
走注册变更啊,增加儿童型的规格尺寸

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对的,生物相容性可以不做,说明即可,重新检测,拿报告  详情 回复 发表于 2022-9-2 19:47
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药生
发表于 2022-9-2 19:47:58 | 显示全部楼层
ye123 发表于 2022-9-2 17:25
走注册变更啊,增加儿童型的规格尺寸

对的,生物相容性可以不做,说明即可,重新检测,拿报告
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药徒
发表于 2022-9-2 22:01:10 | 显示全部楼层
走注册变更,增加规格型号即可
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药徒
发表于 2022-9-3 10:56:23 | 显示全部楼层
如果和已有注册证产品除了型号没有其他区别的情况下 可以直接走变更
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药徒
发表于 2022-9-3 11:04:54 | 显示全部楼层
走注册变更
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药徒
发表于 2022-9-5 08:51:55 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2022-9-6 11:22:54 | 显示全部楼层
走变更,增加规格,风 买模具生产样品,送检
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