验证

1017152507 · 发表于 2022-9-15 16:47:02

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新建无菌滴眼剂药厂，需要做那些验证

759670394 · 发表于 2022-9-15 17:25:46

大兄弟，你这问题不是一般的大啊，设备验证、计算机化系统验证、公用系统验证、清洁验证、工艺验证等等

1017152507 · 发表于 2022-9-16 09:15:14

759670394 发表于 2022-9-15 17:25
大兄弟，你这问题不是一般的大啊，设备验证、计算机化系统验证、公用系统验证、清洁验证、工艺验证等等

确实挺大，要把握全局嘛能具体说下哪些验证吗

ryyzjnb · 发表于 2022-9-16 09:46:46

这个问题答案有的写

静待花开1234510 · 发表于 2022-9-16 10:23:06

质量管理体系。。零基础的话建议寻求第三方，或者挖一个大神来背锅

栗子7 · 发表于 2022-9-16 10:27:09

问题太大，没人能给你一个具体的答案。还是一个个具体的问题拆开，可能更容易得到答案。

andyzheng · 发表于 2022-9-16 10:59:45

这个有点复杂...
得加钱

1017152507 · 发表于 2022-9-16 14:23:26

andyzheng 发表于 2022-9-16 10:59
这个有点复杂...
得加钱

来我这请你吃大餐

759670394 · 发表于 2022-9-16 17:00:53

1017152507 发表于 2022-9-16 09:15
确实挺大，要把握全局嘛能具体说下哪些验证吗

赞同4楼，找咨询公司，只要有钱，一切都能搞得定。

andyzheng · 发表于 2022-9-19 08:11:13

1017152507 发表于 2022-9-16 14:23
来我这请你吃大餐

公用系统：纯化水，注射水，纯蒸汽
厂房，HVAC
生产线上的设备
无菌工艺模拟
工艺验证
清洁方法验证
各种卫生：消毒剂，更衣。。

小金库 · 发表于 2023-4-29 08:38:58

找咨询公司

[滴眼剂] 验证