计算结果保留位数的疑惑

ywz

1.比如标准规定小于1.0，结果是0.23，是按有效位数保留成0.23还是按小数点0.2。2.如果检出限是0.01，结果是0.023，怎么保留？结果是0.0023，超出检出限怎么表示？

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Mr丶biu

药典凡例中二十二条提到数据保留时用的是有效位数，可以遵循药典，用有效位数进行数据的修约保留，必要时可以比标准有效位数多一位，低于检出限的情况，我们在文件中规定报告结果时，以“低于检出限（0.0023）”，括号中即为实际检测结果。供参考

wenzhao10

二部药典凡例

yangseine

1. 0.2
2.0.02
和标准值的位数相同

猫咪特工

同意楼上看法

ywz

到底是按标准值还是按有效位数保留？

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shixinyun

wenzhao10 发表于 2022-9-22 08:44
二部药典凡例

如果可接受标准是≤1.0
检测结果位数与标准一致的话会有个问题：如果检测结果是1.02，这个结果是合格还是不合格？因为修约后结果是1.0，合格；不修约结果是＞1.0，不合格

shixinyun

yangseine 发表于 2022-9-22 09:24
1. 0.2
2.0.02
和标准值的位数相同

如果可接受标准是≤1.0
检测结果位数与标准一致的话会有个问题：如果检测结果是1.02，这个结果是合格还是不合格？因为修约后结果是1.0，合格；不修约结果是＞1.0，不合格

ywz

shixinyun 发表于 2022-09-22 17:13
如果可接受标准是≤1.0
检测结果位数与标准一致的话会有个问题：如果检测结果是1.02，这个结果是合格还是不合格？因为修约后结果是1.0，合格；不修约结果是＞1.0，不合格

这问题有人说过吧，也可以是1.0合格。。

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halfmoon

“|1.比如标准规定小于1.0，结果是0.23，是按有效位数保留成0.23还是按小数点0.2。2.如果检出限是0.01，结果是0.023，怎么保留？结果是0.0023，超出检出限怎么表示？"|

如果你知道了问题是什么，那基本也就知道答案了！

请先分清楚有效位数的不同要求：1）标准规定中，2)CoA 3)lab Notebook, 4)  仪器读数中
1）标准规定中，2)CoA 需一致
4）照抄，需一致
3）lab notebook, 需比CoA 多至少一位

举例如下：
1）标准规定中 <1.0
4) 仪器读为 0.39， 0.41， 0.42
3）Lab Notebook：( 0.39+ 0.41+0.42)/3 = 0.40667 (或0.41）
2）CoA　0.4　满足要求

Lzq362101

shixinyun 发表于 2022-9-22 17:13
如果可接受标准是≤1.0
检测结果位数与标准一致的话会有个问题：如果检测结果是1.02，这个结果是合格还 ...

这种情况我们在文件里规定不舍，要进位，即结果为1.1，不符合规定

jchaoli

shixinyun 发表于 2022-9-22 17:13
如果可接受标准是≤1.0
检测结果位数与标准一致的话会有个问题：如果检测结果是1.02，这个结果是合格还 ...

19版中国药品检验标准操作规范

清欢度流年

记录如实填写，报告进行修约