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[质量保证QA] 隔离器手套破损

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药徒
发表于 2022-9-29 15:58:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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隔离器的手套袖口处有一点可目视的小口子,但是在安装时会有橡胶圈给它固定住,不会和外界接触,并且做完整性测试时固定住完整性测试合格。
问题此手套是否还可以接着使用,我感觉是不能用了,但是手套成本很高,做计划来的很慢,应该怎么办。
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药生
发表于 2022-9-29 16:06:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-29 16:20:50 | 显示全部楼层
不,它没有小口子,你看错了
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药生
发表于 2022-9-29 16:26:44 | 显示全部楼层
老板:你再仔细看看,有没有小口子???
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药徒
发表于 2022-9-29 16:28:46 | 显示全部楼层
我说没有就没有 测试都合格了 你不相信数据吗
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药徒
发表于 2022-9-29 16:29:09 | 显示全部楼层
看你是使用在什么地方的,如果是低风险区域的可以使用灭菌胶带粘住,还有密封圈罩着。其次抓紧时间采购
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药徒
发表于 2022-9-29 16:30:01 | 显示全部楼层
1、使用前后如果完整性测试都是合格的,那么你所担心的风险到底是什么呢?
2、隔离器手套这些耗材难道不应该按照耗材管理要求,日常随时保证有备用的吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-29 16:32:39 | 显示全部楼层
lostfish 发表于 2022-9-29 16:30
1、使用前后如果完整性测试都是合格的,那么你所担心的风险到底是什么呢?
2、隔离器手套这些耗材难道不应 ...

按照sop目视有口子应当更换,这不是领导不愿意花钱吗,买的没有坏的快
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药徒
发表于 2022-9-29 16:50:40 来自手机 | 显示全部楼层
不同的操作要有不同的备货和库存计划,基本上不会等到破了再更换的。话说能用隔离器的应该都不差钱吧
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药仙
发表于 2022-9-29 16:56:52 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-29 16:57:18 | 显示全部楼层
Ian-shang 发表于 2022-9-29 16:50
不同的操作要有不同的备货和库存计划,基本上不会等到破了再更换的。话说能用隔离器的应该都不差钱吧

不差钱是不差钱,大钱舍得花,小钱屁事多,也是用量大
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药徒
发表于 2022-9-29 16:57:29 | 显示全部楼层
我能说这种事我经常干隔离器还是有很多BUG的。相信数据
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药师
发表于 2022-9-29 16:59:41 | 显示全部楼层
完整性合格就用  
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药徒
发表于 2022-9-29 17:01:54 | 显示全部楼层
偷摸着用              
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药徒
发表于 2022-9-29 17:02:18 | 显示全部楼层
只要测试没做假,那结果合格就能继续用。
但是隔离器手套本来就要定期更换的,舍不得花钱那趁早别用隔离器了
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药徒
发表于 2022-9-29 17:11:04 | 显示全部楼层
你不说有人知道?
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药徒
发表于 2022-9-29 17:25:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-29 17:28:30 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-29 17:36:04 | 显示全部楼层
2698379696 发表于 2022-9-29 16:32
按照sop目视有口子应当更换,这不是领导不愿意花钱吗,买的没有坏的快

1、SOP描述可以考虑更细化一下,是否考虑改为可见有明显影响完整性的破损时应当更换。
2、该备还是备,假如这次破口影响了完整性,又当如何,停下等着?
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药士
发表于 2022-9-29 17:45:42 | 显示全部楼层
我们的隔离器前端和后端是接的ORABS。。于是ORABS段上的手套都成为备用手套,通常都是手套接口的地方破损,不影响在ORABS使用
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