蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1802|回复: 40
收起左侧

[质量保证QA] 隔离器手套破损

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-9-29 15:58:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
隔离器的手套袖口处有一点可目视的小口子,但是在安装时会有橡胶圈给它固定住,不会和外界接触,并且做完整性测试时固定住完整性测试合格。
问题此手套是否还可以接着使用,我感觉是不能用了,但是手套成本很高,做计划来的很慢,应该怎么办。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-29 16:06:51 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 16:20:50 | 显示全部楼层
不,它没有小口子,你看错了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-29 16:26:44 | 显示全部楼层
老板:你再仔细看看,有没有小口子???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 16:28:46 | 显示全部楼层
我说没有就没有 测试都合格了 你不相信数据吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 16:29:09 | 显示全部楼层
看你是使用在什么地方的,如果是低风险区域的可以使用灭菌胶带粘住,还有密封圈罩着。其次抓紧时间采购
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 16:30:01 | 显示全部楼层
1、使用前后如果完整性测试都是合格的,那么你所担心的风险到底是什么呢?
2、隔离器手套这些耗材难道不应该按照耗材管理要求,日常随时保证有备用的吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-9-29 16:32:39 | 显示全部楼层
lostfish 发表于 2022-9-29 16:30
1、使用前后如果完整性测试都是合格的,那么你所担心的风险到底是什么呢?
2、隔离器手套这些耗材难道不应 ...

按照sop目视有口子应当更换,这不是领导不愿意花钱吗,买的没有坏的快
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 16:50:40 来自手机 | 显示全部楼层
不同的操作要有不同的备货和库存计划,基本上不会等到破了再更换的。话说能用隔离器的应该都不差钱吧
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-9-29 16:56:52 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-9-29 16:57:18 | 显示全部楼层
Ian-shang 发表于 2022-9-29 16:50
不同的操作要有不同的备货和库存计划,基本上不会等到破了再更换的。话说能用隔离器的应该都不差钱吧

不差钱是不差钱,大钱舍得花,小钱屁事多,也是用量大
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 16:57:29 | 显示全部楼层
我能说这种事我经常干隔离器还是有很多BUG的。相信数据
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-9-29 16:59:41 | 显示全部楼层
完整性合格就用  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 17:01:54 | 显示全部楼层
偷摸着用              
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 17:02:18 | 显示全部楼层
只要测试没做假,那结果合格就能继续用。
但是隔离器手套本来就要定期更换的,舍不得花钱那趁早别用隔离器了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 17:11:04 | 显示全部楼层
你不说有人知道?
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2022-9-29 17:25:54 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 17:28:30 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 17:36:04 | 显示全部楼层
2698379696 发表于 2022-9-29 16:32
按照sop目视有口子应当更换,这不是领导不愿意花钱吗,买的没有坏的快

1、SOP描述可以考虑更细化一下,是否考虑改为可见有明显影响完整性的破损时应当更换。
2、该备还是备,假如这次破口影响了完整性,又当如何,停下等着?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-9-29 17:45:42 | 显示全部楼层
我们的隔离器前端和后端是接的ORABS。。于是ORABS段上的手套都成为备用手套,通常都是手套接口的地方破损,不影响在ORABS使用
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 03:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表