设备SOP分类问题

Happier · 发表于 2022-10-8 10:06:01

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设备SOP以何种方式进行分类比较好？
我们现目前是按照设备型号进行分类，同型号设备共用一个SOP，但是会出现一个问题，后续新进的同型号设备，可能存在部分操作不一致的地方，设备SOP内需要对新进设备的不一致处做出修订；
之前使用的是同类型设备共用一个SOP，例如多个型号的离心机共用一个SOP，多个型号的层析柱共用一个SOP；
以上两种方式哪种更合理一些，或者有其他推荐的分类方式么？另外，设备SOP内，需要跟上设备编号么？

伦港 · 发表于 2022-10-8 10:24:58

确实存在这样的问题，我也思考过，但是也不晓得这么好，蹲一个回答。

524316lqm · 发表于 2022-10-8 10:36:18

同型号的设备或者同类型的设备共用一个SOP都没有问题后续的操作针对的是什么操作生产操作还是设备的操作如果是生产的操作在生产的SOP中明确就可以了如果是设备的操作肯定是要申请重新修订的设备的主要操作应该是不会变的除非是新购进的设备功能增加了一般的设备功能模块没有变化的话你设备的SOP有啥可变的呢

zjs0536 · 发表于 2022-10-8 10:40:37

这个应该要结合你的设备使用方法以及使用人员、地点等来综合考虑确定如何分类。比如同种设备不同型号在同一地点和人员操作使用，那么合在一起没问题，但是如果是不同地点和人员来使用的话，应该就是分开比较合适了，当然你要合在一起也没有问题，就看你怎么选择了。至于同型号不同使用方法的也类似。

小斌12 · 发表于 2022-10-8 11:11:05

在上家的时候，一个PH计，全公司都是用的同一个型号，然后也不知道是什么原因，SOP每个部门一个，合计有7个，然后我还大概看了一下各个部门写的，发现内容基本上差不多，都是抄来抄去的...

Happier · 发表于 2022-10-8 11:17:07

小斌12 发表于 2022-10-8 11:11
在上家的时候，一个PH计，全公司都是用的同一个型号，然后也不知道是什么原因，SOP每个部门一个，合计有7个 ...

我们现在也有类似问题

Happier · 发表于 2022-10-8 11:21:08

524316lqm 发表于 2022-10-8 10:36
同型号的设备或者同类型的设备共用一个SOP都没有问题后续的操作针对的是什么操作生产操作还是设备的 ...

设备的部分功能有改进，与之前设备不一致，但是型号未发生变化，生产操作没有变化，设备操作可能出现功能新增

524316lqm · 发表于 2022-10-8 11:23:28

本帖最后由 524316lqm 于 2022-10-8 11:26 编辑

Happier 发表于 2022-10-8 11:21
设备的部分功能有改进，与之前设备不一致，但是型号未发生变化，生产操作没有变化，设备操作可能出现功能 ...

明确下新的功能是否影响之前的设备操作如果没有影响直接申请修订就可以了增加新的功能操作描述如果新设备增加功能对之前的设备功能有影响建议重新申请写SOP 毕竟功能变化前后不一致了只能申请新编号的SOP了

小斌12 · 发表于 2022-10-8 11:26:22

Happier 发表于 2022-10-8 11:17
我们现在也有类似问题

按我个人的理解，文件还是需要适当的精炼，同类的文件太多，然后又各自存在细微的不影响实质使用的差别，容易造成一些不必要的不符合文件要求的操作，实际上很少人能够做到看着SOP操作，不看着，就不容易保证能够按SOP操作。

本草之光辉 · 发表于 2022-10-8 11:33:02

设备操作SOP里面没写明适用于哪个品牌、哪个型号/规格吗？
如果是多个型号有差异的，应该在里面具体说明差异性

东北以东 · 发表于 2022-10-8 13:45:45

主要还是把操作文件和岗位文件的概念弄混淆了
操作文件就是设备的说明书，设备有哪些功能怎么操作，都会详细列出
岗位文件是这个设备在这个岗位上怎么使用的，应该在什么参数，什么工况下运行

您那出现后续新设备有操作不一致，如果是设备升级换代了，那就需要重新起草操作文件，如果没有，只是使用岗位不一样，那就是岗位文件的区别

所以建议正常还是每个设备写一个操作说明，如果是一个岗位使用的，比如两用一备的，或者批量使用的，那就可以用一个文件，岗位和操作可以结合成一个文件

子枫 · 发表于 2022-10-8 14:19:40

524316lqm 发表于 2022-10-8 11:23
明确下新的功能是否影响之前的设备操作如果没有影响直接申请修订就可以了增加新的功能操作描述 ...

赞同

唐e3phf8pp · 发表于 2022-10-8 15:17:00

很多公司的设备仪器类SOP不会写的那么好和精细的，但我们写的最基本要求是对照这文件能操作相应的仪器设备，最好每个设备仪器上都得挂上相应的SOP，同种的仪器可以在范围内进行注明，如果真分那么细的话对SOP管理也很麻烦，QA文件管理员就头疼了

[生产设备] 设备SOP分类问题

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