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[研发注册] 细胞治疗产品包装

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药徒
发表于 2022-10-17 15:52:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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细胞质量产品拟采用瓶子,求推荐国内外耐低温(液氮或干冰)的瓶子?如AT瓶
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药徒
发表于 2022-10-17 16:24:10 | 显示全部楼层
康宁或者赛默飞冻存管
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药士
发表于 2022-10-17 17:58:07 | 显示全部楼层
AT瓶子咋做密封呀,细胞质量产品。。。用冻存管把,便宜好用,我也听说有用安瓿瓶的

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冻存管不行,不能穿刺,冻存管拿到临床相当于在非无菌环境下打开,注射的时候有风险。  发表于 2022-10-17 18:05
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药士
发表于 2022-10-17 18:07:10 | 显示全部楼层
李金凯(蕾) 发表于 2022-10-17 17:58
AT瓶子咋做密封呀,细胞质量产品。。。用冻存管把,便宜好用,我也听说有用安瓿瓶的

我们用冻存制剂用冻存袋,新鲜制剂用回输袋/输血袋
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药徒
发表于 2022-10-18 17:20:25 | 显示全部楼层
我们用的是西林瓶。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-19 15:10:19 | 显示全部楼层
LLZz 发表于 2022-10-18 17:20
我们用的是西林瓶。。。。。

你们的存储环境是?一般的瓶子材质可以满足低温?
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药徒
发表于 2022-10-19 16:19:25 | 显示全部楼层
期待GMP 发表于 2022-10-19 15:10
你们的存储环境是?一般的瓶子材质可以满足低温?

液氮或气相液氮,用的也确实就是西林瓶,放在冻存盒里
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药徒
发表于 2023-1-18 16:26:25 | 显示全部楼层
LLZz 发表于 2022-10-19 16:19
液氮或气相液氮,用的也确实就是西林瓶,放在冻存盒里

请教一下,哪个品牌或者公司生产的西林瓶可以耐液氮低温储存的(-180℃),了解几家的西林瓶都是只能耐-40℃的

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西林瓶给出的耐受数据一般是-40℃,我们在-80℃条件下也在正常使用,-180℃就不确定了  详情 回复 发表于 2023-1-19 09:11
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药徒
发表于 2023-1-18 17:02:58 | 显示全部楼层
19812340037 发表于 2023-1-18 16:26
请教一下,哪个品牌或者公司生产的西林瓶可以耐液氮低温储存的(-180℃),了解几家的西林瓶都是只能耐-4 ...

用的是国外的一个品牌的,但是具体不记得了不好意思
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药徒
发表于 2023-1-18 17:15:14 | 显示全部楼层
19812340037 发表于 2023-1-18 16:26
请教一下,哪个品牌或者公司生产的西林瓶可以耐液氮低温储存的(-180℃),了解几家的西林瓶都是只能耐-4 ...

而且我公司的其实不值得参考,以后也可能会换,自己也是在试验
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药士
发表于 2023-1-19 09:11:23 | 显示全部楼层
19812340037 发表于 2023-1-18 16:26
请教一下,哪个品牌或者公司生产的西林瓶可以耐液氮低温储存的(-180℃),了解几家的西林瓶都是只能耐-4 ...

西林瓶给出的耐受数据一般是-40℃,我们在-80℃条件下也在正常使用,-180℃就不确定了
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药徒
发表于 2023-1-29 08:52:28 | 显示全部楼层
LLZz 发表于 2023-1-18 17:02
用的是国外的一个品牌的,但是具体不记得了不好意思

好的好的,谢谢,我在找找:
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药徒
发表于 2023-1-29 08:53:34 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2023-1-19 09:11
西林瓶给出的耐受数据一般是-40℃,我们在-80℃条件下也在正常使用,-180℃就不确定了

是的,西林瓶耐低温验证一般都是只做到-40℃,我们现在使用冻存袋,以后想更改为西林瓶,还没找到合适的
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药徒
发表于 2023-1-29 09:05:10 | 显示全部楼层
19812340037 发表于 2023-1-29 08:52
好的好的,谢谢,我在找找:

其实西林瓶放液氮可能是不太行,我们是放气相液氮的,估计还能混混
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药徒
发表于 2023-1-31 16:50:50 | 显示全部楼层
目前好像就那一家做AT瓶的
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药徒
发表于 2023-1-31 16:51:55 | 显示全部楼层
LLZz 发表于 2023-1-29 09:05
其实西林瓶放液氮可能是不太行,我们是放气相液氮的,估计还能混混

低温下,玻璃和橡胶塞的形变率差太多,会漏的
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药徒
发表于 2023-2-1 08:53:24 | 显示全部楼层
小猪吃你 发表于 2023-1-31 16:51
低温下,玻璃和橡胶塞的形变率差太多,会漏的

你说得对,所以我也觉得目前只是勉强混混,因为现在的规格冻存管放不下,所以公司才想着用西林瓶哈哈
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