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[其他] A级环境监测

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药徒
发表于 2022-10-27 13:46:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量>=5.0微米的悬浮粒子时,应当启动偏差调查。如何理解这句话?超净台里面5.0的两次都有少量的但是在范围内,这个数据合格吗需要写偏差吗?
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药士
发表于 2022-10-27 13:54:52 | 显示全部楼层
重点是连续,有规律
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药徒
发表于 2022-10-27 14:13:52 | 显示全部楼层
没有连续出现就不用,如果一批持续下来都有数据也是要的,说明无菌操作有问题,RABS层流是不是有问题,人员操作是否不正确,采样头是否有污染等。
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药师
发表于 2022-10-27 14:52:59 | 显示全部楼层
连续或有规律,很可能指向A级环境可能存在问题,比如高效可能存在漏点或其它
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-27 15:52:47 来自手机 | 显示全部楼层
我举个例子,我们罐装区是按照B级洁净区设计的,里面有A级层流,属于B+A;如果我们测环境监测房间有5个点,结果5.0的粒子都有但是在我们规定的警戒线内,这个需要写偏差吗?我们公司这不需要,

点评

做环控那就是b是b,a是a,b级有数值很正常,没必要,如果静态有数值就可能有问题。  详情 回复 发表于 2022-10-27 16:22
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药徒
发表于 2022-10-27 16:22:22 | 显示全部楼层
没那么一波简单@ 发表于 2022-10-27 15:52
我举个例子,我们罐装区是按照B级洁净区设计的,里面有A级层流,属于B+A;如果我们测环境监测房间有5个点, ...

做环控那就是b是b,a是a,b级有数值很正常,没必要,如果静态有数值就可能有问题。
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药仙
发表于 2022-10-27 18:19:49 | 显示全部楼层
警戒限内,本就合格  不用起偏差
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药神
发表于 2023-4-27 20:09:10 | 显示全部楼层
谢谢蒲友分享。
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