请教各位大神，想以后做体系，小白应先从哪里入手？

赛罗hv3 · 发表于 2022-11-3 16:34:49

首先体系是个苦逼的事，这是事实，其次公司如果有懂体系的先跟着学习一下，起码知道要做哪些事情，要学哪些规范、标准等等要求。有个最初的方向，后续就看命了。

新设备验证专员 · 发表于 2022-11-3 16:43:19

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18795777502 · 发表于 2022-11-3 16:47:29

susie1234 发表于 2022-11-3 13:41
各位大神所说的”抄作业“是什么意思呢？

借鉴别人家的规程哈

18795777502 · 发表于 2022-11-3 16:52:06

先了解一下公司的整个业务流程，各部门的业务流程，每个任务的流程，以及每一个环节是如何衔接的，有流程的地方就是需要有体系的地方，需要有一套程序规定正确的流程，不然你一套他一套，没法管理。学习一下公司现有的文件，看看与实际的业务流程是否一致，不一致的地方就是体系可以改进的地方

susie1234 · 发表于 2022-11-3 16:59:06

18795777502 发表于 2022-11-3 16:52
先了解一下公司的整个业务流程，各部门的业务流程，每个任务的流程，以及每一个环节是如何衔接的，有流程的 ...

谢谢指导，大概有个方向了。

kingg71 · 发表于 2022-11-3 17:17:49

法规是不可能不看的，再找些体系模板先看看吧

帝天行道 · 发表于 2022-11-4 08:36:42

多犯错，多踩坑，然后脸不红、心不慌的坦然接受别人批评，最后汲取教训

susie1234 · 发表于 2022-11-4 09:17:24

帝天行道发表于 2022-11-4 08:36
多犯错，多踩坑，然后脸不红、心不慌的坦然接受别人批评，最后汲取教训

Nd9fdeb8f · 发表于 2022-11-4 09:47:32

首选个人性格要强硬加圆滑，要不就等着背锅把

susie1234 · 发表于 2022-11-4 09:56:04

Nd9fdeb8f 发表于 2022-11-4 09:47
首选个人性格要强硬加圆滑，要不就等着背锅把

感觉都没有信心了

二白~ · 发表于 2022-11-4 13:12:44

AliceLeesla 发表于 2022-11-3 15:24
体系太难学了，痛苦啊

比注册难吗？

耳东p6h · 发表于 2022-11-4 14:37:02

耳东p6h 发表于 2022-11-3 12:45
先向公司申请参加ISO13485内审员的培训吧，对体系先有个系统的认知

现在所有的内审员培训，9001和13485再结合YY/T0287这些都讲的，只是大家习惯叫ISO13485内审而已。而且做体系的有个内审员证很有必要啊。先了解法规，再结合具体的规章制度来建体系。对新人来说有培训比网上东看西看学习强多了。

Laity。bgw · 发表于 2022-11-4 15:29:53

从打杂做起

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