减少产品菌落总数和空气浮游菌的办法

michaelhu74 · 发表于 2022-11-4 08:23:42

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各位坛友好：

目前我司有一款产品TVC测出来350 CFU ,标准要求 200 cfu；
有无推荐在不进行后端灭菌的前提下，减少产品菌落总数；并减少车间沉降菌？受控车间面积大约50平方米；

技术支持庄雨 · 发表于 2022-11-4 08:31:53

那就管前端和过程啊，原料包材器具等相关物品使用前能不能灭菌，不能灭菌能不能找微生物污染小的供应商，生产过程尽量在生物安全柜或层流罩下进行，过程尽量自动化，减少操作人员

bangzhibing · 发表于 2022-11-4 09:06:47

人机料法环这几个方面来控制

cloudsky · 发表于 2022-11-4 09:55:22

你不控制后端，就控制前端，你的物品表面消毒，空间消毒，灭菌方式是什么，人员进出的操作规范等等。你不从房间的空间去考虑，物品的表面考虑，人员管控，怎么可能降低菌落数呢？这个和粒子没有什么关系的，就是你的人机料法环出现了问题。

michaelhu74 · 发表于 2022-11-4 10:27:29

可否通过改善生产车间内通风系统，并增加臭氧灭菌来达到减少菌落总数和沉降菌的指标？

bangzhibing · 发表于 2022-11-4 10:34:48

michaelhu74 发表于 2022-11-4 10:27
可否通过改善生产车间内通风系统，并增加臭氧灭菌来达到减少菌落总数和沉降菌的指标？

可以啊，主要是这种方法对改善环境影响大不大，如验证只提高了一点点的指标，那要改善其他方面才行

michaelhu74 · 发表于 2022-11-4 11:12:36

目前需要达到的空气标准为＜2500 cfu ，感激这个指标不需要兴师动众；在普通受控间能达到；
主要减少产品菌落总数，从350减少到200以下，这个指标有难度；

yevevil · 发表于 2022-11-4 15:37:17

michaelhu74 发表于 2022-11-4 11:12
目前需要达到的空气标准为＜2500 cfu ，感激这个指标不需要兴师动众；在普通受控间能达到；
主要减少产 ...

2500CFU，这是普通环境了吧，卫生打扫勤快点都能改善很大了吧

516418091 · 发表于 2022-11-5 09:45:24

人机料法环
吸尘器，

guanbanshusongj · 发表于 2022-11-5 10:47:35

高效高效过滤器该换了吧？

蒲公英的根 · 发表于 2022-11-6 10:32:17

人机料法环这几个方面来控制