为什么要规定前100瓶报废处理呢

2698379696 · 发表于 2022-11-30 16:36:42

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产品生产中规定灌装开始的前100瓶产品做报废处理，为什么要规定前100瓶报废处理呢

qiujie0701 · 发表于 2022-11-30 16:37:51

同有疑问，学习学习

九月的风筝 · 发表于 2022-11-30 16:39:48

找找你们的验证报告

ch3b388968 · 发表于 2022-11-30 16:42:43

防止药液管道清洗灭菌后残留液体导致开始灌装的产品浓度偏低，导致不合格。100这个数字是玄学

dengjianyyy · 发表于 2022-11-30 16:46:41

主过滤器有一定吸附导致前几十瓶产品含量偏低？
设备开始灌装时不稳定导致前几十瓶产品装量波动大？
管道灭菌残留水/吸附导致前几十瓶产品含量偏低？
无非就是这些原因。

李德全 · 发表于 2022-11-30 16:46:48

防止药液管道清洗灭菌后残留液体导致开始灌装的产品浓度、相对密度偏低，微生物不合格等，数量一般是通过验证获得。还可以对前100/200/300产品分开放置，对第100/200/300瓶产品进行相对密度检测，决定是否废弃前100或200或300瓶产品。

117342780 · 发表于 2022-11-30 16:47:50

主要是前面是用原液润洗了系统，估计你们是这样考虑的。

wzzz2008 · 发表于 2022-11-30 16:49:52

这个应该和装量，设备本身，输送管道等因素相关，不是统一规定的吧？
楼上说的对，管道灭菌后残液，会导致开始灌装的才品浓度偏低，需要经过药液冲洗（类似于检测时，润洗操作），但同样是100支，1ml装量和10ml装量，效果肯定是不同的，所以，这个数据应该是通过验证，并考虑一定的安全系数来定的，每家都不一样，不是统一的才对。

是是非非 · 发表于 2022-11-30 17:15:46

同意楼上说的，所以设备清洗灭菌后尽量用除菌过滤的氮气或压缩空气对罐子和管道进行吹干，使用前再吹一次。管道设计的时候尽量有坡度，让水自流尽。灌装前面针数越少越好，不然被领导骂死。

猫咪特工 · 发表于 2022-11-30 18:28:26

学习学习

2698379696 · 发表于 2022-11-30 21:00:35

谢谢各位老师的解答

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習惯假声 · 发表于 2022-12-1 08:47:35

ch3b388968 发表于 2022-11-30 16:42
防止药液管道清洗灭菌后残留液体导致开始灌装的产品浓度偏低，导致不合格。100这个数字是玄学

数量通过验证就可以了

xqliu · 发表于 2022-12-1 11:39:10

掐头去尾

[生产制造] 为什么要规定前100瓶报废处理呢

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