参数修改

云梦za7 · 发表于 2022-12-1 09:36:23

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

现场设备需要参数修改，但是没有支持修改的流程，QA应该怎么来操作

九五二七 · 发表于 2022-12-1 09:48:25

敢不敢说的更详细一点

一叶知秋1234568 · 发表于 2022-12-1 09:58:37

参数也分关键非关键，设备操作过程中必须修改的参数和设定之后需要固定的参数。管理方法有配置记录和操作记录生产记录双人复核等。自己领会。还有问问题越是详细，越是能够得到你想要的答案。

门门 · 发表于 2022-12-1 10:27:32

九五二七发表于 2022-12-1 09:48
敢不敢说的更详细一点

注意审题：最后问的是QA应该怎么操作？
背景是没有支持修改的流程，这里有个疑问：是仅没流程还是不应该改？
再往前看，设备需要参数修改，这里有个疑问？需要改的原因是什么？
好了以上问题不能解决前，答案就简单了：QA应该责令制止！

栗子7 · 发表于 2022-12-1 10:57:56

参数一般是范围，范围内的不叫修改，叫调整。
范围外的，去哪里找支持文件？

小斌12 · 发表于 2022-12-1 11:31:16

参数是否写在SOP里面，写在文件里面的是否是范围？如果是范围，在范围内调整，可以直接调，在范围外，需要先经过验证增加范围，再改SOP，再调。

影儿1 · 发表于 2022-12-1 13:26:48

是你们的要求违规，还是你们的体系不完善呢？

一般的话，参数调整，会写变更，QA评估该变更是否会对产品质量造成影响，来决定为什么级别的变更和是否同意变更。

云梦za7 · 发表于 2022-12-5 13:56:40

多谢各位的观点

[质量保证QA] 参数修改