仓库库容使用8成的情况下安装货架后是否可以跳过空载，直接做温湿度满载确认？

灵犀相通

化学制药厂平面成品库，库容已用了80%，现在计划装货架，货架装完后是否需要做库房温湿度空载确认/验证？若需要做空载确认/验证的话，这么多产品无处转移怎么办？直接做满载确认/验证行不行？

老K

没地方转移就做满载好了，活人还能让尿憋死。有机会的话做做空载，没机会就算了。

灵犀相通

老K 发表于 2022-12-1 10:42
没地方转移就做满载好了，活人还能让尿憋死。有机会的话做做空载，没机会就算了。

可是质量部要求做空载，看哪里有依据可以说服他们直接做满载

zlanylz

灵犀相通 发表于 2022-12-1 10:52
可是质量部要求做空载，看哪里有依据可以说服他们直接做满载

我是质量QA~~~对你公司的这强硬的质量部点赞~~~~~~
但这种情况下我建议你走风评，同时直接找公司大领导，从上往下压~~~
双管齐下，无往不利~~

wzzz2008

你们是常温库、阴凉库，还是冷库啊？

ouyang_xg

仓库建成的时候没有做过空载吗？

灵犀相通

wzzz2008 发表于 2022-12-1 11:38
你们是常温库、阴凉库，还是冷库啊？

常温库15-30℃，湿度35%-75%，存放的是产品，包括中间体，原料药成品、制剂成品、待包装产品等

灵犀相通

ouyang_xg 发表于 2022-12-1 12:06
仓库建成的时候没有做过空载吗？

当时建好后做过空载、满载，现在是准备装货架，在走变更评估，在变更计划中QA要求装完货架要先做空载确认

ouyang_xg

装不装货架与空载的区别大吗？如果货架是通透的可以仅做个评估。

wzzz2008

灵犀相通 发表于 2022-12-1 12:15
常温库15-30℃，湿度35%-75%，存放的是产品，包括中间体，原料药成品、制剂成品、待包装产品等

据我所知，很多企业，常温库就没做过热分布

按我的理解，常温库因为和气温接近，所以，温度分布一般不会有什么问题。

我不知道你们是已经改造好了还是计划改造。仓库从平库改高架库，肯定要走变更控制程序的，而且，不光是验证的问题，其他涉及的面也很多很广，比如，施工过程对在库产品的影响，产品保护，改造后库容的变化情况，改造后的温湿度监测怎么做，验证怎么开展，等等

如果你们只是计划还没实施，建议可以考虑将库区分成两个区域，这样验证的时候，把库存移到其中一边，就可以做空载和满载了，后期管理的时候，如果库存少的情况下开空调的时候也可以节省能源。

如果已经改好了，那也没其他办法，总不能把产品移到马路上去做验证吧。在改建的时候，满库的产品，施工对库存产品的影响，QA就没提出质疑，而是等到验证的时候才说？

灵犀相通

wzzz2008 发表于 2022-12-1 12:38
据我所知，很多企业，常温库就没做过热分布

按我的理解，常温库因为和气温接近，所以，温度分布一般 ...

还没安装，现在是提前做变更评估、变更计划，只是在原有的一个成品库（平面库）内安装几排通透的双层货架而已，也不打算用实体墙一分为二改造

老K

灵犀相通 发表于 2022-12-1 10:52
可是质量部要求做空载，看哪里有依据可以说服他们直接做满载

找依据是质量部的事，你们按照质量部要求做本也无可厚非；我也是做QA的，以前的我也许也是这样刻板；我可以告诉你的是没有法规规定必须做空载！你们看着办吧（找重点：你们有没有做空载的条件，没有的话光硬要求有什么用？）

老K

老K 发表于 2022-12-1 14:30
找依据是质量部的事，你们按照质量部要求做本也无可厚非；我也是做QA的，以前的我也许也是这样刻板；我可 ...

当然了，能做的话尽量按照你们质量部门要求做（尊重QA的职责）；不能的话（注意是“不能”，不是“不想”）要拿出基本能够跟QA探讨的证据（比如过往的监测数据，之前的空载验证数据，改造前后对空间传热影响有多大；综合评估下）。这些是你们做工程的或仓储管理的应该主动做或者配合QA一起做的事。

Cuzyamine

至于为什么要做空载呢？按照验证的逻辑，空载合格可以理解为做满载的前提，首先得确认库房本身温度分布是否合格，再考虑装载情况下的分布情况。如果你们满载使用实际的物料，在没有进行空载测试的情况下，就进行物料储存，理论来讲是有一定风险的。所以你们QA要求做空载也没有错。至于这个空载怎么落实，把现有的库房搬空肯定是脱离现实了，建议可以这么考虑一下：原有的，已经在用的80%，还正常使用，新添置的货架保持空载状态，进行一次温度分布测试，然后在新添置的货架进行装载（实际货物或者模拟物品），进行装载测试

xqliu

基础条件：常温库，有控制设施，地面站位打80%。
变更：增加库容，加装货架。
问题：在不搬出物品的情况下如何做空载验证？

建议：1.原有的空载验证探头布点，包含变更后的货架空间，可以借用原有的验证结论，只做满载验证。
          2.目前的气候温度基本适应常温，货物移除，安排一个临时存储点，腾出库房，安装，验证。
          3.库内货物集中一侧，分部安装，并做空载验证，最后做整体的满载验证。

仅供参考。

wzzz2008

xqliu 发表于 2022-12-2 09:43
基础条件：常温库，有控制设施，地面站位打80%。
变更：增加库容，加装货架。
问题：在不搬出物品的情况 ...

库区温度分布，要在外界温度最高和最低的季节做，开空调，看温度分布情况。因为空调对温湿度的调控，是风口最好，离风口越远效果越差，验证温度分布，就是确认是不是有死角，找出最差点安装温度监测装置。
温度本来就在范围，不开空调，验证温度分布有啥意义啊，确认气温是不是均一？

xqliu

wzzz2008 发表于 2022-12-2 14:21
库区温度分布，要在外界温度最高和最低的季节做，开空调，看温度分布情况。因为空调对温湿度的调控，是风 ...

地域不同，气候环境也不同，不能一概而论之。

现在的常温库很多都是有控制设施的，验证也是离不开的，现实情况就是如此，规避风险才是真，其它都是浮云。

276535917

为质量部的强硬点赞